Teastaíonn ón vacsaín Trimeric S Próitéin COVID-19 Chun a Áit a Aimsiú

Déan teagmháil le:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

Timo Vesikari

Nuair a thosaigh an rás i dtreo vacsaíní a fhorbairt in aghaidh COVID-19 go luath in 2020, bhí go leor de na hiarrthóirí túslíne bunaithe ar phróitéin spíc (S) SARS-CoV-2, mar aon le aidiúvach . Ach ba iad na vacsaíní mRNA de BioNTech1 agus Moderna2, ní hamháin go raibh siad thar a bheith éifeachtach ach a táirgeadh agus a soláthraíodh i gcainníochtaí móra. Tá an dara háit sa rás roinnte idir vacsaíní virion iomlán neamhghníomhaithe (ón tSín3 agus an India4 ) agus vacsaíní veicteoirí adenovirus.5 Fiú amháin anois, níl vacsaíní próitéine an-fheiceálach. Fuair ​​Novavax faomhadh i mí na Nollag 2021 dá vacsaín próitéin cáithníní víreas-mhaith san AE. D'éirigh le cuideachtaí i dtíortha eile, mar Chúba, vacsaíní aidiúvach próitéine a fhorbairt agus a thabhairt isteach,6 ach níl siad seo i bhfad ó phríomhshrutha.

cistanche tubulosa vs deserticolaarDíolúine

I bhfianaise an chúlra sin, táthar ag súil agus rath ar fhorbairt agus ar thástáil vacsaín athchuingreach S-próitéine trimeric SCB-2019 Seamair Biochógaisíochta. In The Lancet, tuairiscíonn Lulu Bravo agus a gcomhghleacaithe7 torthaí a dtriail éifeachtúlachta chéim 2 agus 3 (SPECTRA) den vacsaín seo i 30174 rannpháirtí ar cheithre mhór-roinn, leis an ranníocaíocht is mó (45·4 faoin gcéad) ó na hOileáin Fhilipíneacha. Tá triail den mhéid seo dúshlánach sa lá atá inniu ann mar gheall ar rolladh amach forleathan na vacsaínithe COVID-19. Sa chás seo, bhí sé ar intinn rannpháirtithe naive vacsaíne a aimsiú agus a earcú ach, as an 30155 le sonraí bonnlíne bailí, bhí 13 389 (44·4 faoin gcéad) rannpháirtithe, lena n-áirítear 61·5 faoin gcéad (8406 de 13676) sa Na hOileáin Fhilipíneacha, bhí siad serodearfach do SARS-CoV-2 ag an tús. Is fíor go bhfuil an cás seo úsáideach mar tá an fhaisnéis ag teastáil maidir le feidhmíocht vacsaíní COVID{-19 i ndaoine aonair séir-dhearfach.

Cá háit is féidir liom coirt cistanche a cheannachle haghaidhdíolúine

Rinneadh an triail SPECTRA ag am a raibh speictream na n-athróg i bhfad difriúil ó na staidéir luatha i 2020, agus cheadaigh sé éifeachtúlacht na vacsaíne i gcoinne deilt a shuíomh (78·7 faoin gcéad [95 faoin gcéad CI 57·3 –90·4]), gáma (91·8 faoin gcéad [44·9–99·8]), agus mu (58·6 faoin gcéad [13·3–81·5]). Fuair ​​30128 rannpháirtí (lena n-áirítear 14119 [46·9 faoin gcéad ] ban) a gcéad dáileog den vacsaín (n=15064) nó instealladh phlaicéabó (n=15064), agus bhí an daonra in aghaidh an phrótacail comhdhéanta de {{ 27}} rannpháirtí a bhí ina SARS-CoV bunlíne-2 naive (6251 vacsaín agus 6104 phlaicéabó). Ar an iomlán, i rannpháirtithe seronegative ar dtús, ba í éifeachtúlacht na vacsaíne in aghaidh aon phéine ná 67·2 faoin gcéad (95·7 faoin gcéad CI 54·3–76·8) d’aon déine COVID-19, 83·7 faoin gcéad (97·{ {44}} faoin gcéad CI 55·9–95·4) le haghaidh COVID measartha go dian-19, agus 100 faoin gcéad (97·86 faoin gcéad CI 25·3–100·0) i gcás dian COVID-19. Teorainn amháin a bhaineann leis an staidéar ná go raibh na rannpháirtithe óga den chuid is mó (meánaois 32·1 bliana [18–86]). Ina theannta sin, bhí an t-am leantach gearr (82 lá ar an meán). Mar sin, ní fios éifeachtúlacht na rannpháirtithe níos sine agus fad na cosanta, cé go mbaileofar faisnéis maidir le fad ama de réir mar a leanfar leis an obair leantach. Bhí an t-imoibríocht íseal. Tuairiscíodh frithghníomhartha áitiúla i 36 faoin gcéad de na faighteoirí vacsaíne (i gcomparáid le 10 faoin gcéad sa ghrúpa phlaicéabó). Bhí frithghníomhartha sistéamach mar a chéile idir grúpaí vacsaínithe agus phlaicéabó.

Ní foirmiú deiridh a bhí sa vacsaín staidéir ach bhí sé comhdhéanta den vacsaín (30 µg de phróitéin trimeric S athchuingreach) agus aidiúvach (1·50 mg de CpG- 1018 agus 0·75 mg alúm) measctha ar -suíomh. Tá gá le teaglaim vial amháin sular féidir an vacsaín a sheoladh go rathúil. Roghnaíodh CpG-1018 mar aidiúvach toisc go bhfuil sé á úsáid cheana féin i vacsaín cheadúnaithe, an vacsaín heipitíteas B HEPLISAV-B ag Dynavax.8 Tháinig triail chéim 1 roimhe seo ar an gconclúid go raibh 30 µg antaigin trimeric S in éineacht le CpG{ Bhí {12}} cosúil le 9 µg antaigin in éineacht leis an gcóras aidiúvach 03.9 D'fhéadfadh an teaglaim de chóras antaigin agus aidiachtach titers antashubstainte beagán níos airde a ionduchtú ach bhí sé níos imoibríocha.9 D'fhéadfadh rogha CpG-1018 a bheith ciallmhar, toisc go raibh tuairiscí ar cheangail fhéideartha de chóras aidiúvach 03 le támhshuanacha tar éis vacsaínithe fliú H1N.10 Cé gur dócha gurbh é an antaigin ba chúis leis ná nucleoprotein fliú nó neuraminidase, is dócha go raibh ról ag an aidiún cumhachtach.11 Mar sin féin, ba é cás an fhliú Tá an vacsaín próitéin SARS-CoV-2 S difriúil.

sochair salsa cistancheardíolúine

Maoiníodh an staidéar ag an gComhghuaillíocht um Nuálaíochtaí Ullmhachta Eipidéime, a bhfuiltear ag súil leis an vacsaín SCB-2019 a chur isteach ina Arsenal-19 le húsáid i dtíortha ísealioncaim agus meánioncaim trí mheicníocht COVAX. 12 Chuige sin, tá ordú sealadach déanta cheana féin ag Gavi, an Comhaontas Vacsaín do 400 milliún dáileog ar feitheamh liostú úsáide éigeandála ag WHO.13 Ós rud é go bhfuil níos lú ná 50 faoin gcéad de dhaonra an domhain tar éis aon vacsaín COVID-19 a fháil, beidh an cuirfear fáilte roimh vacsaín próitéine nua leis an bhfreagra domhanda ar COVID-19.14

Bhí an vacsaín athchuingreach próitéin trimeric S a úsáideadh i dtriail SPECTRA bunaithe ar an víreas SARS-CoV-2 bunaidh agus, mar sin, d’fhéadfaí traschosaint a thabhairt ar an gcosaint bhreathnaithe i gcoinne leagan eile, amhail an leagan deilt. Tá sé léirithe ag staidéir freisin go bhfuil freagairtí imdhíonachta ar an vacsaín aidiúvach SCB-2019 arna dtomhas i gcoinne an mhalairt alfa cosúil leis na cinn a tharlódh ó vacsaíní ceadúnaithe mRNA.15 Mar sin féin, d'fhéadfadh an traschosaint ar an malairt omicron a bheith níos ísle ná i gcoinne leagan eile,. agus d'fhéadfadh go mbeadh gá leis an vacsaín a mhodhnú le haghaidh omicron. Cuireann an riachtanas seo le liosta na ndúshlán don vacsaín SCB-2019.

sochair cistanche desert ardíolúine

Tagairt

Vacsaín 1 mRNA COVID-19. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Sábháilteacht agus éifeachtúlacht an BNT162b2 N Engl J Med 2020; 383: 2603–15.

2 Baden ó dheas, El Sahly HM, Essink B, et al. Éifeachtúlacht agus sábháilteacht na vacsaíne mRNA-1273 SARS-CoV-2. N Engl J Med 2021; 384: 403–16.

3 Wang H, Zhang Y, Huang B, et al. Iarrthóir vacsaíne díghníomhaithe a fhorbairt, BBIBP-CorV, le cosaint láidir i gcoinne SARS-CoV-2. Cill 2020; 182: 713–21.e9.

4 Kumar VM, Pandi-Perumal SR, Trakht I, Thyagarajan SP. Straitéis maidir le vacsaíniú COVID-19 san India: an tír leis an dara daonra is airde agus líon na gcásanna. Vacsaíní NPJ 2021; 6: 60.

5 Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al. Sábháilteacht agus éifeachtúlacht na vacsaíne ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) i gcoinne SARS-CoV-2: anailís eatramhach ar cheithre thriail rialaithe randamach sa Bhrasaíl, san Afraic Theas, agus sa RA. Lancet 2021; 397: 99–111.

6 Aguilar-Guerra TL, Fajardo-Díaz EM, Gorry C. Údarás Rialála Náisiúnta Cúba & COVID-19: Olga Lidia Jacobo-Casanueva MS Stiúrthóir, Lárionad Stáit um Rialú Leigheasra agus Feistí Leighis (CECMED). MEDICC Ath 2021; 23:9–14.

7 Bravo L, Smolenov I, Han HH, et al. Éifeachtúlacht na vacsaíne aidiúvach próitéine fo-aonad COVID-19, SCB-2019: triail ilionad céim 2 agus 3, dhá-dall, randamach, faoi rialú phlaicéabó. Lancet 2022; foilsithe ar líne 20 Eanáir.

8 Riarachán Bia agus Drugaí SAM. HEPLISAV-B. 6 Bealtaine, 2020.

9 Richmond R, Hatchuel L, Dong M, et al. Sábháilteacht agus imdhíon-ghineacht S-Trimer (SCB-2019), iarrthóir vacsaíne fo-aonad próitéine do COVID-19 i ndaoine fásta sláintiúla: triail chéim 1, randamach, dhá-dall, faoi rialú phlaicéabó. Lancet 2021; 397: 682–94.

10 Sarkanen T, Alakuijala A, Julkunen I, Partinen M. Narcolepsy a bhaineann leis an vacsaín Pandemrix. Curr Neurol Neurosci Rep 2018; 18:43.

11 Vuorela A, Freitag TL, Leskinen K, et al. Fliú feabhsaithe A H1N1 T Aithint epitope cille agus tras-imoibríocht do próitéin-O-mannosyltransferase 1 i Pandemrix-bainteach narcolepsy cineál 1. Nat Commun 2021; 12: 2283.

12 Rogers J. Ón tsaotharlann go dtí an jab a d’fhéadfadh a bheith ann: Scéal vacsaín COVID-12 Seamair. ceilp. glan. 1 Iúil, 2021.

13 clovers-covid-19-vaccine-story/ (rochtain air 23 Nollaig, 2021). Gavi, an Comhaontas Vacsaín. Síníonn Gavi comhaontú le Clover Biopharmaceuticals maidir le soláthar do COVAX. 30 Meitheamh, 2021.

14 BBC. Vacsaíní COVID: cé chomh tapa agus atá an dul chun cinn ar fud an domhain? 23 Nollaig, 2021

15 Ambrosino D, Han HH, Hu B, et al. Imdhíonacht na vacsaíne SCB don ghalar coronavirus 2019 i gcomparáid le 4 vacsaín ceadaithe. J Infect Dis 2021; foilsithe ar líne 19 Samhain.