Teiripe Pheiriadach Neamh-mháinliachta i CKD: Torthaí na Duán agus Galar Peiriadach (KAPD) Triail Phíolótach Randamach Rialaithe

Réasúnaíocht & Cuspóir:Tá sé molta ag staidéir bhreathnaithe go bhféadfadh galar peiriadach a bheith ina fhachtóir riosca inathraithe dogalar duáin ainsealach (CKD). Tá anDuánagus Dearadh Staidéar ar Ghalar Peiriadach (KAPD) chun a fháil amach an bhféadfaí triail cóireála galar peiriadach a dhéanamh i measc daonra ardriosca (lag agus mionlach ciníoch/eitneach den chuid is mó) agus meastachán a dhéanamh ar mhéid agus ar éagsúlacht na leibhéil duáin agus bithmharcála athlastacha mar fhreagra ar dianchóireáil periodontal.

Dearadh Staidéir:Triail phíolótach aon-ionaid, gan mharcáil, rún cóireála, randamach, rialaithe le leithdháileadh 2:1 ar na grúpaí cóireála agus comparáide.

Socrú & Rannpháirtithe:Daoine aonair a labhraíonn Béarla agus Spáinnis idir 20 agus 75 bliain d’aois a fhaigheann cúram príomhúil laistigh de Líonra Sláinte Pobail San Francisco agus a bhfuil fianaise acu ar ghalar peiriadach idir measartha agus trom agusCKD.

Idirghabháil:Cóireáil periodontal dian láithreach nonsurgical i gcoinne cóireála tarrthála don ghalar forásach ag bunlíne agus 4, 8, agus 12 mhí.

Torthaí:Féidearthacht agus torthaí próisis. Leibhéil bhithmharcóirí defeidhm duáin, gortú duáin, agus athlasadh sistéamach ag bunlíne agus 4 agus 12 mhí.

Torthaí:Sannadh KAPD 51 rannpháirtí go randamach chuig na grúpaí láithreacha (34 rannpháirtí) nó tarrthála (17 rannpháirtí). Thit 14 faoin gcéad amach as an staidéar (4 láithreach, 3 tharrtháil) agus chríochnaigh 80 faoin gcéad na 4 chuairt go léir den 12-phrótacal míosa (28 láithreach, 13 tarrtháil). Baineadh níos lú ná leath de na fiacla a moladh le haghaidh eastóscadh agus bhí 40 faoin gcéad de na cuairteanna grúpa láithreacha lasmuigh d’fhuinneog an phrótacail. Tháinig feabhas níos mó ar fhuiliú ar dhoimhneacht tóraíochta agus scrúdaithe sa gharghrúpa ná sa ghrúpa tarrthála; ní raibh aon scaradh suntasach i stádas peiriadach. Tháinig laghdú ar leibhéil marcóirí gortú endothelial soithíoch agus sistéamach sa dá ghrúpa.

Teorainneacha:Níl grúpa rialaithe fíor.

Conclúidí:D'éirigh le 12-triail phíolótach, randamach, rialaithe na míosa seo a earcú agus a choinneáil ar dhaonra ard-riosca ach níor éirigh chomh maith sin léi ag breathnú ar chloí le cóireáil, éifeacht cóireála, agus éagsúlacht na leibhéal bithmharcála. Cé nár chomhlíon KAPD a spriocanna go léir, is féidir ceachtanna tábhachtacha a foghlaimíodh a chur i bhfeidhm ar staidéir amach anseo.

Maoiniú:An Institiúid Náisiúnta um Dhiaibéiteas agus Galar Díleácha agus Duán (Bethesda, MD; uimhir deontais 1K23DK093710-01A1) agus Clár Forbartha Dáimhe Leighis Harold Amos de chuid Fondúireacht Robert Wood Johnson, Princeton, NJ. Ní raibh ról ar bith ag maoinitheoirí i ndearadh staidéir; bailiú, anailísiú nó léirmhíniú sonraí; an tuairisc a scríobh; nó an cinneadh an tuarascáil a chur isteach lena foilsiú.

Déan teagmháil le:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

Cistancheféidir faoiseamhduángalar

galar duáin ainsealach (CKD)agus is fadhbanna sláinte poiblí iad galair pheiriadach a théann i bhfeidhm go díréireach ar dhaonraí bochta agus mionlaigh. Tá baint arís agus arís eile ag galair thromchúiseacha periodontal le meath ar fheidhm duáin níos tapúla i staidéir bhreathnaithe. Fuaireamar amach go raibh galair pheiradónúla tromchúiseacha coitianta i gcohóirt Meiriceánaigh Afracach meánaosta agus fir scothaosta,1,2, agus go raibh baint acu le ráta teagmhais 4.2- agus 2-níos mó.CKDthar timpeall 5 bliana, faoi seach. Mar sin féin, go dtí seo, níl aon sonraí trialach cliniciúla randamaithe foilsithe ar na héifeachtaí féideartha na cóireála peiriadach ar fheidhm na duáin.

D’fhorbraíomar an Staidéar Duán agus Galar Peiriadach (KAPD) chun an bhearna eolais seo a líonadh. Ba iad spriocanna an staidéir ná an fhéidearthacht an triail a dhéanamh i measc daonra ardriosca (lag den chuid is mó agus mionlach ciníoch/eitneach) agus réamh-mheastacháin a fháil ar mhéid agus ar éagsúlacht an athraithe ar leibhéil na nduán agus na bithmharcóirí athlastacha mar fhreagra ar dhian-pheiriadach. cóireáil le linn 12-mí i measc rannpháirtithe leis an dá cheannCKDagus galar periodontal. Rinneamar hipitéis go raibh Staidéar KAPD indéanta agus go gcuirfeadh dian-idirghabháil pheiriadach moill ar dhul chun cinn CKD arna thomhas ag bithmharcóirí duánach i gcomparáid leis an ngrúpa cóireála neamhdhian.

MODHANNA

Staidéar Dearadh

Triail phíolótach rialaithe aon-ionad, gan mharcáil, randamach, a bhí i Staidéar KAPD le 2 ghrúpa a bhfuil rún acu cóireáil a dhéanamh: cóireáil pheiriadach neamh-mháinliachta láithreach (grúpa láithreach) nó cóireáil tarrthála amháin chuig láithreáin fiacail a bhí ag dul in olcas le dianchóireáil periodontal ag deireadh na bliana. an staidéar (grúpa tarrthála; Fíor 1). D'fhaomh an Bord Athbhreithnithe Institiúideach de chuid Ollscoil California, San Francisco (IRB# 12-09801) an prótacal agus cláraíodh é le clinicaltrials.gov (NCT01802216). Déantar cur síos ar shonraí an phrótacail staidéir in áit eile.3

Roghnú Rannpháirtithe agus Incháilitheacht

Briefly, KAPD invited English- and Spanish-speaking individuals aged 20 to 75 years who were receiving primary care within the San Francisco Community Health Network and had evidence of both moderate to severe periodontal disease and CKD to participate. Under a waiver for screening of health records, potentially eligible participants were identified by language, age, and estimated glomerular filtration rate (eGFR) criteria through electronic medical record (EMR) extraction. Study staff reviewed EMRs of identified patients, confirmed that these initial screening criteria were accurate, excluded those who were receiving dialysis, had evidence of recent acute kidney injury (eGFR increase by >Bhí 50 faoin gcéad sna 6 mhí roimhe sin mí-oiriúnach go cliniciúil, bhí ailléirge acu le tetracycline nó minocycline, bhí stair endocarditis ionfhabhtaíoch nó athsholáthar nó deisíodh comhla croí le hábhar próistéiseach, nó bhí frith-theaguláin (seachas aspairín, dipyridamole, san áireamh sa liosta cógais,). nó clopidogrel) nó cógais imdhíonachta fadtéarmacha. Eisiadh othair a raibh géarghortú duán orthu le déanaí chun aon fheabhsuithe ar leibhéil bithmharcála duán a chur i leith na hidirghabhála peiriadach go bréagach. Measadh go raibh othair mí-oiriúnach go cliniciúil má bhí riocht ag an EMR a d’fhéadfadh cosc ​​a chur orthu ó bheith in ann páirt a ghlacadh i 12-phrótacal staidéir míosa (m.sh., duine éagtha, úsáid ghníomhach aindleathach drugaí, síocóis neamhchóireáilte, iompar ionsaitheach, nó urchóideacht mheiteastach. ). Eisiatar othair a raibh stair endocarditis ionfhabhtaíoch nó athsholáthar comhla croí nó deisiú le hábhar próistéiseach acu toisc go mbeadh próifiolacsas antaibheathach ag teastáil uathu le haghaidh eastóscadh fiacail, cóireáil nach raibh mar chuid den phrótacal staidéir.

Measartha go dianCKDag an scagadh le 2 thomhas eGFR ar a laghad (ag baint úsáide as cothromóid Staidéir Modhnú ar Aiste Bia i nGalar Duánach [MDRD] mar a thuairiscigh saotharlann chliniciúil Líonra Sláinte Pobail San Francisco) le 12 mhí anuas idir 15 agus 60 mL/nóiméad/ 1.73 m2. Sainmhíníodh galar peiriadach trí úsáid a bhaint as na hIonaid um Rialú agus Cosc ar Ghalair/Acadamh Meiriceánach na Peiriadach-eolaíochta (CDC/AAP) 2003 de chomhdhearcadh4 agus de réir mhéid an fhuilithe ar iniúchadh. Sainmhíníonn critéir an CDC/AAP galar peiriadach measartha mar 2 shuíomh idirghainne nó níos mó a bhfuil níos mó ná nó cothrom le 4-mm caillteanas ceangaltán cliniciúil (gan a bheith ar an fiacail chéanna) nó 2 shuíomh idirgharacha nó níos mó a bhfuil doimhneacht an tstóra níos mó acu. ná nó cothrom le 5 mm, freisin nach bhfuil ar an fiacail céanna. Sainmhíníonn na critéir galar peiriadónúil trom mar láithreacht 2 shuíomh idirghainne nó níos mó a bhfuil níos mó ná nó cothrom le 6-mm caillteanas astú cliniciúil (gan a bheith ar an fiacail chéanna) agus 1 nó níos mó suíomh idirgharaí a bhfuil Níos mó ná nó comhionann le 5-doimhneacht imscrúdaithe mm. Chomh maith le critéir CDC/AAP a chomhlíonadh, b'éigean do na rannpháirtithe fuiliú a fháil ar iniúchadh ar 30 faoin gcéad ar a laghad de na suíomhanna a scrúdaíodh.

Tugadh bileog d'fhiaclóirí áitiúla agus moltaí le haghaidh cúraim de réir mar ba ghá do gach rannpháirtí a fuarthas a bheith neamh-incháilithe do rannpháirtíocht staidéir. Fuarthas toiliú feasach i scríbhinn roimh athbhreithniú leighis pearsanta agus scrúdú béil.

Randamach

Sannadh rannpháirtithe trí úsáid a bhaint as gineadóir uimhreacha randamacha i gcóimheas 2:1 don ghrúpa cóireála láithreach nó tarrthála. Tar éis randamú, rinneadh meastóireacht ar rannpháirtithe ag bunlíne agus ag 4, 8, agus 12 mhí le haghaidh measúnú periodontal athuair agus tomhais ar bhithmharcóirí duáin agus athlastacha éagsúla. Rinneadh randamú a shrathú trí dhiaibéiteas mellitus a bheith ann lena chinntiú go raibh na grúpaí cothromaithe don fhachtóir láidir riosca seo chun CKD agus galar peiridhéadach a chur faoi deara/luathú. Cuireadh na rannpháirtithe ar an eolas faoina sannadh randamaithe ag an gcuairt bhunlíne.

Bearta agus Bailiú Sonraí

Bailíodh samplaí fola agus fuail ag an mbunlíne agus 4- agus 12-cuairteanna staidéir míosa. I measc na mbeart toraidh príomhúil bhí marcóir traidisiúnta d’fheidhm na duáin (creatinine serum) agus marcóirí struchtúr duáin (mar ghortú glomerular [albuminuria agus serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) agus gortú tubular (fual NGAL / creatinín))], gortú endothelial soithíoch ( dimethylarginine neamhshiméadrach [ADMA]), agus athlasadh sistéamach (interleukin 6 agus próitéin C-imoibríoch [CRP]) chun éifeacht na cóireála a thuar agus na meicníochtaí sonracha a shainaithint trína bhféadfaidh an pataigin peiriadónúil a éifeachtaí a fheidhmiú. ag baint úsáide as cothromóid CKD Eipidéimeolaíochta Comhoibriú (CKD-EPI).5 Bailíodh agus bainistíodh sonraí staidéir trí úsáid a bhaint as REDCap (Research Electronic Data Capture) arna óstáil ag Ollscoil California, San Francisco.6,7

Idirghabhálacha

All participants received instruction in oral hygiene at the baseline and 4-, 8-, and 12-month study visits. Participants in the intensive group received full-mouth scaling and root planing (below the gumline deep cleaning treatment), local controlled-release antibiotic administration (minocycline hydrochloride [HCl]; Arestin microspheres [Valeant Pharmaceuticals]) in deeper gum pockets ≥ 5 mm, and recommendation for extraction of teeth that could not be saved (hopeless teeth) at the baseline study visit. Hopeless teeth were defined as those with 2 or more of the following: (1) loss of >75 faoin gcéad den chnámh tacaíochta, (2) doimhneacht probing > 8 mm, (3) rannpháirtíocht furcation aicme III, (4) soghluaisteacht aicme III le gluaiseacht fiacail i dtreonna cliathánach (buccolingual nó mesiodistal) agus ingearach, (5) droch-choróin go cóimheasa fréamhacha, agus (6) cóngaracht fréimhe le cnámh íosta idirproximal agus fianaise ar chaillteanas cnámh cothrománach. Chinn fiacla gan dóchas ag duine de na fiaclóirí staidéir calabraithe agus deimhníodh iad bunaithe ar x-ghathanna Ranorex ag an gcuairt bhunlíne agus, más gá go cliniciúil, ag na 4-, 8-, agus/nó {{10) ina dhiaidh sin. }}cuairt staidéir mhí.

Tharla glanadh domhain breise agus riarachán antaibheathach ag míonna staidéir 4 agus 8 de réir mar is gá do shuíomhanna le pócaí leanúnacha Níos mó ná nó cothrom le 5 mm. Roghnaíodh an foirmiú antaibheathach seo toisc go bhfuil sé gníomhach i gcoinne speictream leathan anaeróba Gram-diúltach agus Gram-dearfach, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil baint acu le galair periodontal fásta. Ina theannta sin, tugann a ardán seachadta rialaithe (micreaspheres) suas le 21 lá de thiúchan arda de mhionicilín sna pócaí peiriadach gan nochtadh sistéamach inbhraite.8 Níor tharla glanadh domhain ach amháin ag láithreáin le galar forásach ag mí an staidéir 12.

Ag cur san áireamh 12-mí sách fada an phrótacail, mheas an IRB go raibh sé mí-eiticiúil fíorghrúpa rialaithe a bheith ann nach bhfaigheadh ​​aon chóireáil pheiriadach go dtí deireadh an staidéir. Dá bhrí sin, bhí eastóscadh fiacla gan dóchas ag rannpháirtithe sa ghrúpa cóireála tarrthála freisin ag an gcuairt bunlíne agus scálú agus plánáil fréimhe gan riarachán frith-bhitheach ag míonna staidéir 4 agus 8 ach amháin chuig láithreáin le galar periodontal forásach (pócaí a bhí méadaithe níos mó ná nó cothrom le 3 mm ar dhoimhneacht an fhiosrúcháin i gcoibhneas leis an réamhscrúdú). Rinneadh scálú lánbhéil agus plánáil fréimhe le riaradh antaibheathach chuig pócaí guma níos doimhne ag an 12-cuairt staidéir mhí.

Méid Samplach agus Anailís Sonraí

Sannadh ár sprioc fabhraithe de 51 rannpháirtí 2:1 do chóireáil dhian (n=34) nó tarrthála (n=17). Measadh go raibh an sprioc seo tipiciúil do staidéar píolótach agus go raibh sé indéanta i bhfianaise na n-acmhainní a bhí ar fáil.

Rinneadh achoimre ar shaintréithe bonnlíne na ngrúpaí láithreacha agus tarrthála trí úsáid a bhaint as meándiallas agus diallas caighdeánach (SD) nó comhréir mar ba chuí agus cuireadh i gcomparáid iad ag baint úsáide as tástálacha beachta t agus Fisher. Measadh éifeachtaí idirghabhála ar thorthaí leanúnacha, dhénártha agus ordacháin trí úsáid a bhaint as cothromóidí meastachán ginearálaithe samhlacha líneacha, lóistíochta agus comhréireacha le comhghaolú neamhspleách oibre, earráidí caighdeánacha láidre, agus téarmaí cóireála, mí, agus a n-idirghníomhaíocht; rinneadh samhlacha le haghaidh torthaí leanúnacha a choigeartú don luach bonnlíne. Athraíodh na leibhéil bithmharcála lena n-áirítear serum agus urinary NGAL, interleukin 6, agus CRP le haghaidh anailíse. Múnlaíodh difríochtaí idir grúpaí mar dhifríochtaí tairiseacha nó athraitheacha go treallach ar fud na gcuairteanna leantacha agus mar a bhí méadú líneach freisin. Rinneadh measúnú ar dhifríochtaí idir grúpaí i dtreocht líneach bunaithe ar an luach-P don idirghníomhaíocht idir grúpa agus míonna ón mbunlíne. Toisc gur staidéar píolótach beag a bhí anseo, níor gearradh pionós ar luachanna P as ilchomparáidí. Cuireadh gach anailís i bhfeidhm ag baint úsáide as Stata, leagan 15.1 (Stata Corp).

TORTHAÍ

Clárú Rannpháirtithe agus Obair Leantach

Chláraigh KAPD rannpháirtithe idir Feabhra 2014 agus Meán Fómhair 2016. Rinneamar 2,999 taifead EMR a scagadh chun 101 rannpháirtí a d’fhéadfadh a bheith incháilithe a fuair cuireadh chuig scagadh pearsanta a shainaithint. As na 2,333 rannpháirtí nach raibh incháilithe tar éis scagadh EMR, níor chomhlíon 1,503 (64 faoin gcéad) critéir eGFR (ní raibh CKD acu nó bhí siad ag fáil scagdhealaithe) agus measadh go raibh 649 (28 faoin gcéad) mí-oiriúnach go cliniciúil. As na 663 rannpháirtí a d’fhéadfadh a bheith incháilithe, ní raibh muid in ann teacht ar 359 (54 faoin gcéad ), dhiúltaigh 119 (18 faoin gcéad ) na cuirí pearsanta, agus d’fhreastail 101 (15 faoin gcéad) ar an scagadh pearsanta. Bhí níos mó ná leath (n=55; 54 faoin gcéad ) díobh siúd a d’fhreastail ar an scagadh pearsanta i dteideal rannpháirtíochta. As na 46 rannpháirtí neamh-incháilithe, fágadh 41 (89 faoin gcéad ) as an áireamh i gcás nach gcomhlíonann siad critéir dhéine an ghalair pheiriadach. Taispeántar sonraí breise i bhFíor 2.

Sannadh cúig rannpháirtí is caoga go randamach (36 go láithreach agus 19 chun tarrthála), ach cailleadh 4 le leanúint roimh an gcuairt bonnlíne (2 láithreach agus 2 tharrtháil). Mheasamar rannpháirtithe cláraithe má d'fhreastail siad ar an gcuairt bhunlíne (n=51). Thit seacht rannpháirtí amach as an staidéar tar éis clárúcháin (4 cinn láithreach agus 3 tharrtháil), rud a d'fhág 44 (86.2 faoin gcéad) a chríochnaigh an staidéar. Chríochnaigh ochtó faoin gcéad de na rannpháirtithe na 4 chuairt staidéir go léir (28 tarrtháil láithreach agus 13 tarrtháil), chríochnaigh 6 faoin gcéad 3 chuairt (2 láithreach agus 1 tarrthála), chríochnaigh 2 faoin gcéad 2 chuairt (0 láithreach agus 1 tarrthála), agus 12 faoin gcéad níor chríochnaigh ach an chuairt bhunlíne (4 cinn láithreach agus 2 tharrtháil). Críochnaíodh an chuid is mó de na cuairteanna staidéir leantacha laistigh den phrótacal (120 ± 14 lá): 54 as 90 cuairt ghrúpa láithreach (60 faoin gcéad ) agus 29 as 41 (71 faoin gcéad) cuairt grúpa tarrthála, P=0.2 . Ar an meán, bhí 143 (SD, 61) agus 137 (SD, 48) lá idir chuairteanna staidéir, faoi seach, P=0.5 ag rannpháirtithe sa ghrúpa láithreach agus tarrthála.

Tréithe Bunlíne Rannpháirtithe

As 51 rannpháirtí cláraithe, b'fhir 34 (67.7 faoin gcéad), b'Afracach Meiriceánach 24 (47.{6}} faoin gcéad), bhí 10 (19.6 faoin gcéad) Hi-scaoll, bhí diaibéiteas ag 24 (47.0 faoin gcéad). , agus 5 (10 faoin gcéad ) a bhí ann faoi láthair a chaitheann tobac ( Tábla 1 ). Ba é meánaois na rannpháirtithe staidéir ná 59 (raon, 34-73) bliain agus bhí céim CKD 3 ag 71 faoin gcéad (meán-eGFR, 43 [SD, 15] agus 46 [SD, 11] mL/nóiméad/1.73 m2 láithreach agus grúpaí tarrthála, faoi seach].

Thuairiscigh tuairim is ceathrú (27 faoin gcéad) de na rannpháirtithe go léir go raibh fiaclóir feicthe acu laistigh den bhliain roimh an gclárú staidéir. Beagnach dhá thrian (65 faoin gcéad) den ghrúpa láithreach a bhí galar periodontal tromchúiseach, agus thart ar leath (53 faoin gcéad) de na rannpháirtithe sa ghrúpa tarrthála a bhí galar periodontal trom. Bhí galar periodontal measartha ag na rannpháirtithe eile, ach amháin i gcás rannpháirtí 1 le galar periodontal éadrom a cláraíodh agus a sannadh go randamach don ghrúpa cóireála tarrthála mar gheall ar earráid i gclárú bogearraí.

Idirghabhálacha Molta agus Déanta

Ag an gcuairt bhunlíne, chinn soláthraithe fiaclóireachta go raibh 132 fiacla gan dóchas agus mhol siad eastóscadh (0-9 agus 0-7 fiacla i measc rannpháirtithe sa ghrúpa tarrthála agus sa ghrúpa tarrthála, faoi seach; P=0.2), ach níor baineadh ach 52 fiacla. Tháinig laghdú suntasach ar líon na n-eastóscadh fiacail ar an meán 0.8 ag an mbunlíne sa dá ghrúpa, ansin go suntasach agus go neamhdhifreálach ag cuairteanna staidéir leantacha (P=0.34). Níor cinneadh aon fhiacla breise gan dóchas ag cuairteanna ina dhiaidh sin.

Ba iad na dáileoga HCl airmheánacha minocycline a cuireadh i bhfeidhm don ghrúpa láithreach ná 17 (raon idircheathairíleach [IQR], 6, 28) ag bunlíne, 5 (IQR, 1, 17) ag 4 mhí, agus 4 (IQR, 0, 13 ) ag 8 mí. Fuair ​​an grúpa tarrthála 8 (IQR, 0, 23) dáileog HCl mionchicillíne ag an gcuairt 12-mhí. Níor tuairiscíodh ach imeacht díobhálach amháin tar éis na cuairte bonnlíne; "staining donn ar an teanga" i rannpháirtí neasghrúpa a réitigh gan idirghabháil. Cé nach drochthionchar foilsithe de chuid mionaicilín HCl é dídhathú teanga, bhí cead ag an rannpháirtí feidhm HCl mionchoilíneachta a thuilleadh a dhiúltú.

Bhí cóireáil tharrthála ag teastáil ó chúig rannpháirtí sa ghrúpa tarrthála le haghaidh galar periodontal forásach. Fuair ​​16 shuíomh fiacail san iomlán ag an 4-cuairt mhí agus 11 shuíomh ag an gcuairt 8-mí cóireáil tarrthála.

Thuairiscigh aon duine dhéag láithreach agus 9 rannpháirtí sa ghrúpa tarrthála go ndeachaigh siad chuig fiaclóir, máinlia déadach, nó sláinteach lasmuigh de Staidéar KAPD idir chuairteanna staidéir. Thuairiscigh beirt rannpháirtí sa ghrúpa tarrthála agus 5 rannpháirtí sa ghrúpa láithreach go bhfaca siad soláthraí seachtrach le haghaidh glantacháin. Thuairiscigh rannpháirtí tarrthála amháin glanadh lasmuigh ag an 8- chuairt mhí agus thuairiscigh rannpháirtí eile ag an 12-cuairt mhí. Thuairiscigh rannpháirtí neasghrúpa amháin glanadh lasmuigh ag an 4-cuairt mhí, 2 ag an 8-cuairt mhí, agus 2 ag an 12-cuairt mhí. Cúiseanna eile a cuireadh ar fáil chun soláthraí fiaclóireachta seachtrach a fheiceáil ná comhairliúcháin (n=3), x-gha (n=2), agus deisiúcháin ar chróin (n=2).

Torthaí

Bhí an chuma ar an scéal gur tháinig feabhas níos mó ar an neasghrúpa ná ar an ngrúpa tarrthála, trí dhoimhneacht a fhiosrú agus trí fhuiliú ar iniúchadh, ach ní raibh aon deighilt shuntasach staitistiúil idir na grúpaí maidir le ceachtar den dá chritéar; P-treocht=0.9 agus 0.1, faoi seach (Fíor 3). Tar éis na cuairte bunlíne, tháinig feabhas ar chaillteanas ceangaltáin don ghrúpa láithreach agus bhí sé sách gan athrú don ghrúpa tarrthála. D'fhan caillteanas ceangaltán thart ar an gcéanna don dá ghrúpa don chuid eile den staidéar (P-treocht=0.8).

Ag bunlíne, thuairiscigh thart ar leath de na rannpháirtithe scuabadh a gcuid fiacla ar a laghad dhá uair sa lá (láithreach, 56 faoin gcéad, agus tarrthála, 41 faoin gcéad ), ach ní raibh ach 21 faoin gcéad agus 12 faoin gcéad de na rannpháirtithe im-mheán agus tarrthála-ghrúpa, faoi seach, a thuairiscigh. flossing ar a laghad dhá uair sa lá. Níor tháinig aon athrú ar na hiompraíochtaí sláinteachais béil seo le himeacht ama in ainneoin teagasc sláinteachais béil ag gach cuairt staidéir do na rannpháirtithe go léir; P > 0.2 (Tábla 2).

Coscann Cistanche deserticola galar duáin

Léirítear torthaí bithmharcála de réir cuairte staidéir agus grúpa cóireála i dTábla 3 agus i bhFíor 4. Bhí an meán eGFR níos ísle ag bunlíne sa ghrúpa cóireála láithreach i gcomparáid leis an ngrúpa tarrthála agus laghdaigh sé mar an gcéanna sa dá ghrúpa. Bhí an cóimheas albaimin-creatinine fuail níos airde ag gach tomhas don ghrúpa cóireála láithreach i gcomparáid leis an ngrúpa tarrthála agus mhéadaigh sé mar an gcéanna sa dá ghrúpa. Mhéadaigh leibhéal séiream airmheán NGAL go seasta ón mbunlíne ag 4- agus 12-cuairteanna mí sa gharghrúpa. Bhí sé níos airde ag an 4-cuairt mhí sa ghrúpa tarrthála, ansin tháinig laghdú beag ag 12 mhí. Bhí eisfhearadh NGAL i bhfual airmheán níos ísle ag bunlíne sa gharghrúpa ná sa ghrúpa tarrthála. Bhí an 12-mí eisfhearadh NGAL fual thart ar an gcéanna le bunlíne don neasghrúpa ach i bhfad níos ísle sa ghrúpa tarrthála. Ciallaíonn an bhunlíne go raibh leibhéal ADMA mar an gcéanna sa dá ghrúpa agus laghdaigh sé mar an gcéanna le gach cuairt. Bhí an leibhéal CRP airmheánach i bhfad níos airde ag bunlíne sa gharghrúpa ná mar a bhí sa ghrúpa tarrthála, ach laghdaigh luachanna mar an gcéanna sa dá ghrúpa ag cuairteanna ina dhiaidh sin. Bhí an meánleibhéal interleukin 6 ag an mbunlíne beagnach dhá uair níos mó ná mar a bhí sa ghrúpa láithreach ná sa ghrúpa tarrthála. Laghdaigh luachanna beagán sa ghrúpa láithreach ach mhéadaigh siad sa ghrúpa tarrthála.

PLÉ

Cé gur triail rialaithe randamach phíolótach a bhí i Staidéar KAPD, go bhfios dúinn, is é an triail randamach is mó agus is faide a rith a scrúdaíonn cóireáil galar peiriadach i measc rannpháirtithe ar a bhfuil CKD críochnaithe go dtí seo. Bhí sé mar aidhm ag an staidéar an fhéidearthacht an triail a dhéanamh i measc daonra ardriosca (lag den chuid is mó agus mionlach ciníoch/eitneach) agus réamh-mheastacháin a fháil ar mhéid agus ar éagsúlacht an athraithe ar leibhéil na nduán agus na bithmharcóirí athlastacha mar fhreagra ar dhian-pheiriadach. cóireáil thar thréimhse 12- mí. Le ráta fágála de 14 faoin gcéad agus 80 faoin gcéad de na rannpháirtithe ag críochnú na 4 chuairt staidéir ar fad, bhí an triail indéanta ó thaobh earcaíochta agus coinneála de ach níor éirigh chomh maith sin le críochnú moltaí cóireála (ie, cuairteanna gach 4 mhí agus eastóscadh fiacail) , éifeacht cóireála, agus éagsúlacht na leibhéil bithmharcála. Tháinig feabhas ar an bhfuiliú ar dhoimhneacht an tseiceáil agus an tseiceáil le dianchóireáil ach ní raibh sé difriúil go mór leis an bhfeabhas a breathnaíodh sa ghrúpa tarrthála. Cé gur thugamar faoi deara patrún laghdaithe do leibhéil ADMA agus CRP, ní raibh muid in ann réamh-mheastacháin a bhunú maidir le méid éifeacht na bithmharcóirí tomhaiste mar fhreagra ar dhianchóireáil pheiriadach.

Chuir go leor fachtóirí lenár earcú agus coinneáil rathúil rannpháirtithe le CKD cláraithe i staidéar idirghabhála fiaclóireachta. D’fhostaigheamar foireann taighde dhátheangach, nuashonraíomar eolas teagmhála rannpháirtithe ag gach cuairt staidéir, rinneamar cumarsáid rialta le rannpháirtithe chun a chinntiú go raibh an t-eolas teagmhála ceart, rinneamar raifil staidéir, agus d’íoc na rannpháirtithe. Íocadh US$10 in airgead tirim le rannpháirtithe ar tugadh cuireadh do scagadh pearsanta dóibh beag beann ar thoradh an scagtha. Fuair ​​rannpháirtithe cláraithe cártaí bronntanais Visa arbh ionann iad agus US$50 le haghaidh cuairteanna staidéir bonnlíne agus 12-míosa, US $25 le haghaidh 4- agus 8-cuairteanna staidéir míosa, cártaí bronntanais Visa breise de US$25 más rud é bhí gá le hasbhaint, agus an US$50 dá gcuirfí na 4 chuairt staidéir i gcrích. Fuair ​​gach rannpháirtí cóireáil peiriadach saor in aisce, radagraf(í) panorex, agus eastóscadh, chomh maith le mála samplach d’earraí sláinteachais béil ag gach cuairt staidéir.

Tá sé suimiúil go háirithe gur tháinig laghdú ar leibhéil ADMA (marcóir mhífheidhm endothelial) agus CRP (marcóir athlasadh sistéamach) le gach cuairt staidéir mar go mbeadh an patrún seo mar thoradh ionchais ar chóireáil galar peiridhéadach i bhfianaise na meicníochta atá beartaithe maidir le conas a d’fhéadfadh pataiginí peiriadach. damáiste duáin mar thoradh air agus tá sé ag teacht le staidéir roimhe seo. Is féidir le pataiginí periodontal rochtain a fháil ar scaipeadh sistéamach trí ghnáthnósanna imeachta sláinte béil cosúil le scuabadh fiacail agus fiú coganta.9,10 Mar thoradh air sin, is féidir le sciath baictéarach a scaiptear (lipopolysaccharide) ceangal le gabhdóirí cosúil le Dola (TLR4), a fhaightear ar fud na duáin. 11-13 Nuair a bheidh sé ceangailte leis an ligand lipopolysaccharide, cuirtear an TLR4 i ngníomh chun cascáid athlastach a sheoladh a d'fhéadfadh a bheith mar thoradh ar mhífheidhm endothelial14,15 agus athlasadh agus fiobróis fíocháin áitiúil marthanach, le meath ar fheidhm na duáin.11,12 Chomh maith leis sin, ocsaigin imoibríoch speiceas, a mhéadaítear i ngalar peiriadach,16 is conair fhéideartha eile do mhífheidhm endothelial trí ghníomhachtú TLR417 agus cosc ​​ar ghníomhaíocht soithíoch trí mheán ocsaíd nítreach.18 Fuair ​​Amar et al15 amach go raibh mífheidhm endothelial agus athlasadh sistéamach ag othair a raibh ard-ghalar peiridhéadach orthu, agus b’fhéidir go raibh siad ag cur. iad i mbaol méadaithe do ghalar cardashoithíoch. Ina theannta sin, fuair Tonetti et al19 amach go raibh feidhm endothelial feabhsaithe mar thoradh ar dhianchóireáil pheiriadach ag 6 mhí i gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe.

Is dócha go mbeidh ár neamhábaltacht chun réamh-mheastacháin a bhunú ar mhéid an athraithe ar leibhéil tomhaiste bithmharcála mar fhreagra ar dhianchóireáil pheiriadach ilfhachtóiriúil. Is cinnte gur lagaigh láithreacht galair periodontal níos déine inár ngrúpa cóireála láithreach agus easpa fíorghrúpa rialaithe ár gcumas chun éifeacht iomlán na cóireála peiriadach a chinneadh. Chomh maith leis an tríú cuid de rannpháirtithe an ghrúpa tarrthála a fuair cóireáil le haghaidh galar periodontal forásach, fuair an grúpa tarrthála teagasc sláinteachais béil freisin, os cionn an ghlantacháin guma, agus asbhaint fiacla gan dóchas - d’fhéadfadh go laghdódh siad seo go léir ualach an ghalair peiridhéadach. ár gcumas a laghdú chun deighilt shuntasach a bhaint amach i stádas peiriadach idir grúpaí agus difríochtaí i mbithmharcóirí a bhrath.

Ina theannta sin, ní bhfuair níos mó ná aon trian (40 faoin gcéad) de na rannpháirtithe sa ghrúpa láithreach cóireáil gach 4 mhí mar a bhí beartaithe, agus ní raibh níos mó ná leath acu ag scuabadh agus ag flosadh dhá uair sa lá ar a laghad mar a mholtar tar éis teagasc athuair agus bhí níos lú ná leath de na. Mar thoradh ar eastóscadh fiacail gan dóchas a mholtar caolaíodh an deighilt idir grúpaí de réir stádais pheiriadach. Mar sin féin, cé go raibh an chuma ar an scéal gur tháinig feabhas níos mó ar fhuiliú ar thóraíocht (marcóir ar athlasadh gníomhach) sa gharghrúpa i gcomparáid leis an ngrúpa tarrthála, mhol ár réamhstaidéar gur cheart láithreacht galair níos déine arna thomhas ag doimhneacht imscrúdaithe póca agus caillteanas ceangaltáin, seachas. athlasadh gníomhach, ba mhó a bhain le dul chun cinn CKD, rud a thugann le tuiscint go bhféadfadh go mbeadh gá le breis leantach chun feabhsuithe i ngalar peiriadach níos déine a fheiceáil agus mar sin leibhéil bithmharcála.1

Cé nár chomhlíon KAPD a chuid spriocanna go léir, is féidir ceachtanna tábhachtacha a chur i bhfeidhm ar staidéir sa todhchaí chun an dóchúlacht go gcinnfear an éifeacht a bheidh ag dianchóireáil pheiriadach ar dhul chun cinn CKD a uasmhéadú. Mar shampla, d’fhéadfadh go dtiocfadh feabhas níos mó ar stádas peiridhéadach mar thoradh ar chuairteanna níos minice, agus d’fhéadfadh soláthar ionchlannán fiacla nó cíor fiacla a chur in ionad fiacla gan dóchas a bhaintear amach feabhas a chur ar chloí le moltaí eastósctha. Ar deireadh, d'fhéadfaí grúpa rialaithe atá fíor agus inghlactha go heiticiúil a sholáthar le dearadh staidéir dingeanna céimnithe ina ndéantar an idirghabháil a rolladh amach i gcéimeanna. Dhéanfadh dearadh den sórt sin samplaí fola agus fuail ag bunlíne do gach suíomh, ach dhéanfadh an láithreán scrúduithe agus cóireálacha tréimhseontal gach ráithe. I gcás 4-staidéar suímh, chiallódh sé seo0, 3, 6, agus 9 mí de rialú fíor do rannpháirtithe ag suíomhanna A, B, C, agus D, faoi seach. Ba theorainn phríomha anseo é an t-easpa scrúdaithe peiriadach bonnlíne do gach rannpháirtí. Agus na hathruithe seo á n-ionchorprú go rathúil ag macasamhlú, d'fhéadfadh go n-eascródh cóireáil ar ghalar peiridhéadach as staidéir sa todhchaí mar idirghabháil thábhachtach nach n-úsáidtear go leor faoi láthair chun éagothromaíochtaí i measc daoine aonair a bhfuil CKD orthu a laghdú.

Coscann Cistanche deserticola galar duáin, cliceáil anseo chun an sampla a fháil

TAGAIRTÍ

1. Grubbs V, Vittinghoff E, Beck JD, et al. Comhlachas idir galar peiridhéadach agus meath ar fheidhm na nduán i Meiriceánaigh Afracacha: Staidéar Croí Jackson. J Periodontol. 2015;86(10):1126-1132.

2. Grubbs V, Vittinghoff E, Taylor G, et al. Comhcheangal galar periodontal le meath ar fheidhm na nduán: anailís siarghabhálach fadaimseartha ar staidéar fiaclóireachta MrOS. Trasphlandú Dial Nephrol. 2016; 31(3):466-472.

3. Grubbs V, Garcia F, Jue BL, et al. An staidéar ar Ghalar Duán agus Peiriadóntach (KAPD): triail thrialach rialaithe randamach phíolótach a dhéanann tástáil ar éifeacht na teiripe peiriadach neamh-mháinliachta ar ghalar duáin ainsealach. Trialacha Contemp Clin. 2016; 53:143-150.

4. Eke PI, Leathanach RC, Wei L, Thornton-Evans G, Genco RJ. Nuashonrú ar shainmhínithe an cháis le haghaidh faireachais daonra-bhunaithe ar pheiridintitis. J Periodontol. 2012; 83(12):1449-1454.

5. Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, et al. Cothromóid nua chun ráta scagacháin glomerular a mheas. Ann Intéirneach Med. 2009; 150(9):604-612.

6. Harris PA, Taylor R, Mion BL, et al. Cuibhreannas REDCap: pobal idirnáisiúnta comhpháirtithe ardán bogearraí a thógáil. J Biomed Eolas. 2019;95:103208.

7. Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Déan taighde ar ghabháil sonraí leictreonacha (REDCap) – modheolaíocht meiteashonraí-tiomáinte agus próiseas sreafa oibre chun tacaíocht faisnéise aistritheach taighde a sholáthar. J Biomed Eolas. 2009; 42(2):377-381.

8. Williams RC, Paquette DW, Offenbacher S, et al. Cóireáil periodontitis trí riaradh áitiúil ar mhicrea-sféar mionicilín: triail rialaithe. J Periodontol. 2001; 72(11):1535- 1544.

9.Christensen PJ, Kutty K, Adlam RT, Taft TA, Kampschroer BH. heambólacht scamhógach seipteach de bharr galair periodontal. cófra. 1993; 104(6):1927-1929.

10. Fisher MA, Taylor GW, Papapanou PN, Rahman M, Debanne SM. Marcóirí cliniciúla agus séireolaíocha ar ionfhabhtú peiriadach agus galar duáin ainsealach. J Periodontol. 2008; 79(9):1670-1678.

11. Anders HJ, Banas B, Schlondorff D. Contúirt comharthaíochta: Gabhdóirí cosúil le dola agus a róil fhéideartha i ngalar duáin. J Am Soc Nephrol. 2004; 15(4):854-867.

12. Anders HJ, Schlondorff D. Gabhdóirí cosúil le dola: coincheapa atá ag teacht chun cinn i ngalar duáin. Curr Opin Hipirtheannas Nephrol. 2007; 16(3):177-183.

13. Summers SA, Hoi A, Steinmetz OM, et al. Tá TLR9 agus TLR4 ag teastáil le haghaidh forbairt uath-imdhíonacht agus nephritis lupus i nephropathy pristane. J Autoimmun. 2010; 35(4): 291-298.

14. Chen J, John R, Richardson JA, et al. Rialaíonn gabhdóir cosúil le dola 4 gníomhachtú endothelial luath le linn gortú duáin géarmhíochaine ischemic. Duán Int. 2011; 79(3):288-299.

15. Amar S, Gokce N, Morgan S, Loukideli M, Van Dyke TE, Vita JA. Tá baint ag galar periodontal le mífheidhmiú endothelial artaire brachial agus athlasadh sistéamach. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003; 23(7): 1245-1249.

16.D'Aiuto F, Nibali L, Parkar M, Patel K, Suvan J, Donos N. Strus ocsaídiúcháin, athlasadh sistéamach, agus peireadónitíteas trom. J Dent Res. 2010; 89(11):1241-1246.

17. Déanann speicis ocsaigin imoibríocha Kong X, Thimmulappa R, Kombairaju P, Biswal S. NADPH-spleách ar ocsaíd-ocsaíd comharthaíocht mhéadaithe TLR4 a idirghabháil agus básmhaireacht de bharr sepsis i lucha easnamhacha Nrf. J Imdhíon. 2010; 185(1):569-577.

18. Cooke JP. Démheitiolarginine neamhshiméadrach: an marcóir Uber. Scaipeadh. 2004; 109(15):1813-1818.

19. Tonetti MS, D'Aiuto F, Nibali L, et al. Cóireáil periodontitis agus feidhm endothelial. N Béarla J Med. 2007; 356(9): 911-920.