Éifeachtúlacht agus Sábháilteacht Teiripe Ocsaigin Hipearbaric le haghaidh Fibromyalgia: Athbhreithniú Córasach agus Meitea-anailís Cuid 1

Teibí

CuspóirImscrúdú a dhéanamh ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht teiripe ocsaigin hyperbaric (HBOT) le haghaidh fibromyalgia (FM).

Is féidir le Cistanche feidhmiú mar fheabhsaitheoir frith-tuirse agus stamina, agus léirigh staidéir thurgnaimh go bhféadfadh decoction Cistanche tubulosa cosaint éifeachtach a dhéanamh ar na heipitocytes ae agus na cealla endothelial damáiste i lucha snámha meáchain, an abairt NOS3 a rialú, agus glycogen hepatic a chur chun cinn. sintéis, rud a fheidhmíonn éifeachtúlacht frith-tuirse. D'fhéadfadh sliocht Cistanche tubulosa atá saibhir i glycoside phenylethanoid laghdú suntasach a dhéanamh ar na leibhéil creatine serum kinase, lactate dehydrogenase, agus lactate, agus na leibhéil haemaglóibin (HB) agus glúcóis i lucha ICR a mhéadú, agus d'fhéadfadh sé seo ról frith-tuirse a imirt trí laghdú ar an damáiste muscle. agus moill a chur ar an saibhriú aigéid lachtaigh le haghaidh stórála fuinnimh i lucha. Chuir Táibléad Comhdhúile Cistanche Tubulosa go mór leis an am snámha meáchain, mhéadaigh sé an cúlchiste glycogen hepatic, agus laghdaigh sé leibhéal úiré serum tar éis a fheidhmiú i lucha, rud a léirigh a éifeacht frith-tuirse. Is féidir leis an decoction de Cistanchis feabhas a chur ar seasmhachta agus dlús a chur le deireadh a chur le tuirse i lucha a fheidhmiú, agus is féidir a laghdú freisin ar an ingearchló serum creatine kinase tar éis a fheidhmiú ualach agus a choinneáil ar an ultrastructure muscle cnámharlaigh na lucha gnáth tar éis a fheidhmiú, rud a léiríonn go bhfuil na héifeachtaí. de neart coirp agus frith-tuirse a fheabhsú. Chuir Cistanchis go suntasach freisin le ham marthanais lucha nitrít-nimh agus chuir sé leis an lamháltas i gcoinne hypoxia agus tuirse.

Cliceáil ar cúiseanna tuirse

【Le haghaidh tuilleadh eolais:george.deng@wecistanche.com / WhatsApp:8613632399501】

DearadhAthbhreithniú córasach agus meitea-anailís.

Foinsí sonraíCuardaíodh bunachar sonraí PubMed, EMBASE, Leabharlann Cochrane, Web of Science, VIP (Bunachar Sonraí Irisí Eolaíochta agus Teicneolaíochta na Síne), CNKI (Bonneagar Faisnéise Náisiúnta na Síne), agus WanFang ón tús go dtí 22 Deireadh Fómhair 2022.

Critéir incháilitheachtaChuimsíomar trialacha cliniciúla (trialacha rialaithe randamacha agus neamh-randamach) de HBOT le haghaidh FM.

Eastóscadh sonraí agus sintéisScrúdaigh beirt thaighdeoirí an litríocht go neamhspleách, bhain siad amach sonraí, agus rinne siad measúnú ar cháilíocht na staidéar a chuimsítear, agus réitigh an tríú taighdeoir easaontais. Baineadh úsáid as seicliostaí Cochrane Collaboration agus an tInnéacs Modheolaíochta do Staidéir Neamh-randamach chun riosca an laofachta a mheas. Rinne bogearraí RevMan V.5.4.1 meitea-anailís. Baineadh úsáid as samhlacha éifeacht randamach le haghaidh meitea-anailís.

TorthaíÁiríodh naoi staidéar san athbhreithniú seo, le 288 othar san iomlán. Le haghaidh measúnú pian, chuireamar torthaí an Scála Analógach Amhairc agus an Innéacs Péine Forleithne le chéile. Léirigh na torthaí go bhféadfadh HBOT pian othar FM a mhaolú i gcomparáid leis an idirghabháil rialaithe (meándifríocht chaighdeánaithe= -1.56, 95%CI (−2.18 go –0.93), lch.<0.001, I 2 =51%). Most included studies reported that HBOT ameliorated tender points, fatigue, multidimensional function, patient global, and sleep disturbance in FM. Adverse events occurred in 44   of 185 patients (23.8%). Twelve patients (6.5%) withdrew because of adverse reactions. No serious adverse events or complications were observed.

ConclúidíD'fhéadfadh go mbeadh éifeacht dhearfach ag HBOT maidir le feabhas a chur ar phian, pointí tairisceana, tuirse, feidhm iltoiseach, othar domhanda, agus suaitheadh ​​​​codlata i FM, le fo-iarsmaí inchúlaithe. D’fhéadfadh brú íseal (níos lú ná 2.0 absalóideach an atmaisféir) a bheith tairbheach chun teagmhais dhíobhálacha i FM a laghdú. Ba cheart tuilleadh staidéir a dhéanamh chun an prótacal barrmhaith HBOT in FM a mheas.

Uimhir chláraithe PROSPROCRD42021282920.

RÉAMHRÁ

Is siondróm coitianta do-leigheas é Fibromyalgia (FM) le bunús doiléir.1 Tá sé tréithrithe ag pian ainsealach ag pointí tairisceana iolracha a mhaireann níos mó ná 3 mhí agus de ghnáth bíonn léirithe cliniciúla cosúil le tuirse, suaitheadh ​​​​codlata, mífheidhm chognaíoch, agus comharthaí depressive ag gabháil leis. .2 3 Meastar go bhfuil tionchar ag FM ar 2%–8% den daonra ar fud an domhain.4 Tá FM níos minice i measc baineannaigh, le cóimheas baineann le fireannach de 9:1.5

Ní thuigtear go hiomlán fós an chúis atá le siondróm FM, cé go bhféadfadh ionfhabhtú, diaibéiteas, galair réamatach, gortú inchinne traumatach, nó tráma meabhrach a bheith mar thoradh ar na hairíonna. othair le FM.7 8 Faoi láthair, cuimsíonn roghanna cóireála go príomha teiripí cógaseolaíochta, cleachtadh coirp, teiripe cleachtaí machnamhach, agus teiripe iompraíochta.9–12 Mar sin féin, ní dhéanann na modhanna seo ach comharthaí pian a mhaolú go sealadach nó go measartha agus is minic a tháirgeann éifeachtaí díobhálacha dofhulaingthe cur isteach ar cháilíocht beatha an othair agus a gcomhlíonadh a laghdú.13 Dá bhrí sin, tá gá le cóireálacha nua agus éifeachtacha maidir le pian ainsealach ar féidir le hothair iad a fhulaingt gan éifeachtaí díobhálacha suntasacha.

Tugann fianaise carntha le fios gur módacht neamh-ionrach é teiripe ocsaigine hipearbarach (HBOT) le héifeachtúlacht bhuan i gcóireáil FM.14-17 Déantar HBOT trí 100% ocsaigine a análú go huaineach i seomra brú os cionn brú absalóideach atmaisféarach amháin (ATA). Is féidir le HBOT brú páirteach ocsaigine a ardú sna alveoli, rud a fhágann go dtiocfaidh méadú fabhrach ar ocsaigin tuaslagtha sa phlasma.18 Mar gheall ar an méadú ar bhrú agus ar ocsaigine go seachadtar níos mó ocsaigine tuaslagtha chuig an bhfíochán tríd an fhuil, rud a ocsaiginíonn an fíochán ischemic.19 Léirigh HBOT cumas láidir frith-athlastach trí ghníomhachtú cealla glial agus idirghabhálaithe athlastacha a laghdú ionas gur féidir leis pian a mhaolú faoi choinníollacha pian ainsealacha éagsúla.14 Déanann éifeachtaí frith-athlastacha HBOT gníomhaíochtaí inchinn neamhghnácha gaolmhara agus feidhm glial a cheartú freisin, rud a d'fhéadfadh tairbhe FM othair.20 Tá sé léirithe go bhfeabhsaítear an méadú ar thiúchan ocsaigine de bharr HBOT ar mhífheidhm mitochondrial na n-othar FM, rud a fhágann go bhfuil athruithe ar mheitibileacht inchinn agus ar fheidhm glial, agus féadfaidh sé na gníomhaíochtaí inchinn neamhghnácha a bhaineann le FM.20 a laghdú. Thuairiscigh siad go bhfuil tionchar dearfach ag HBOT ar FM, níl HBOT molta ag treoirlínte mar chóireáil chomhlántach do FM mar gheall ar easpa fianaise leordhóthanach.21 22

Mhol Mascarenhas et al23 go raibh HBOT do bhainistiú FM ina fhianaise mheasartha in athbhreithniú córasach. Mar sin féin, níor cuireadh san áireamh ach dhá staidéar ar HBOT le haghaidh FM, agus ní raibh aon mheitanailís ann. Ina theannta sin, níor imscrúdaíodh ach dhá thomhas toraidh (pian agus cáilíocht na beatha). Chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht iomlán HBOT le haghaidh FM a thuiscint níos fearr, rinneamar athbhreithniú córasach agus meitea-anailís le níos mó staidéir chun HBOT a fhiosrú i gcóireáil Sraith Thorthaí Lárnach inmheánach comharthaí FM (pian, tenderness, tuirse, feidhm iltoiseach, othar domhanda, suaitheadh ​​codlata)24 agus a sábháilteacht a mheas.

MODHANNA

Rinneadh an staidéar seo tar éis ráitis na Míreanna Tuairiscithe Roghnaithe le haghaidh Athbhreithnithe Córasacha agus Meiteanailísí (PRISMA).25 Tá an prótacal don staidéar seo ar fáil ar líne (uimhir chláraithe trialach PROSPERO: CRD42021282920).

Straitéis cuardaigh

Rinneadh cuardach litríochta chun gach alt a bhaineann le húsáid ocsaigine hipearbarrach chun cóireáil a dhéanamh ar FM a shainaithint. Taispeántar an straitéis chuardaigh san Aguisín 1 forlíontach ar líne. Cuardaíodh bunachar sonraí PubMed, EMBASE, Web of Science, Leabharlann Cochrane, VIP (Bunachar Sonraí Irisí Eolaíochta agus Teicneolaíochta na Síne), CNKI (Bonneagar Faisnéise Náisiúnta na Síne), agus WanFang ón tús go dtí 22 Deireadh Fómhair 2022. Áiríodh sa chuardach MeSH agus téarmaí téacs saor in aisce ar nós "teiripe ocsaigine hipearbarach", "fibromyalgia" agus comhchiallaigh.

Critéir chuimsithe agus eisiaimh

Rinneamar machnamh ar an bhfaisnéis go léir a bhí ar fáil a áireamh le haghaidh athbhreithniú córasach mar gheall ar an easpa sonraí ar an ngalar seo agus an easpa amhrasta de thrialacha randamacha rialaithe (RCTanna). Ba iad seo a leanas na critéir le haghaidh cuimsiú: (1) dearadh staidéir: RCTanna agus neamh-RCTanna; (2) ábhair: chloígh othair FM le critéir dhiagnóiseacha 2016 an Choláiste Meiriceánach Réamaiteolaíochta (ACR)26 (ie, chomhlíon siad na critéir seo a leanas: pian ginearálaithe ar feadh 3 mhí ar a laghad agus Innéacs Péine Forleithne (WPI) Níos mó ná nó cothrom le 7 agus symptom scála déine (SSS) Níos mó ná nó cothrom le 5 nó WPI de 4-6 agus scór SSS Níos mó ná nó cothrom le 9); (3) an idirghabháil: fuair othair sa ghrúpa turgnamhach HBOT mar an beart idirghabhála, agus fuair othair sa ghrúpa rialaithe cóireáil traidisiúnta nó rud ar bith. Ba é an chóireáil thraidisiúnta ná aon teiripe cógaseolaíochta nó neamhchógaiseolaíochta seachas HBOT. Bhí an cúrsa cóireála agus paraiméadair gan teorainn. (4) Táscairí toraidh: an tacar croí-thorthaí istigh de na hairíonna FM (pian, tenderness, tuirse, feidhm iltoiseach, othar domhanda, suaitheadh ​​​​codlata) agus imeachtaí díobhálacha (AEs). Ba iad seo a leanas na critéir eisiaimh: staidéir ar ainmhithe, léirmheasanna, foilseacháin dúblacha, staidéir nach mbaineann le hábhar, ábhair eagarthóireachta, othair, tuairiscí cáis, nó achoimrí cruinnithe.

Scagadh litríochta agus bailiú sonraí

Rinne beirt athbhreithneoirí (JY agus HM) measúnú neamhspleách ar incháilitheacht gach earra. Cuireadh deireadh le hailt dhúblacha. Cuireadh as an áireamh ailt nach mbaineann le hábhar tríd an teideal agus an teibí a léamh, agus ansin léadh an téacs iomlán chun ailt a shásaigh na critéir chuimsithe a scagadh amach tuilleadh. Eisíodh ailt gan téacs iomlán nó sonraí tar éis trí nó níos mó iarrachtaí ríomhphost a chur chuig an bpríomhúdar agus gan freagra a fháil. Rinneadh an cinneadh gach alt a áireamh go neamhspleách de réir na gcritéar cuimsithe, agus réitigh an tríú athbhreithneoir (XC) easaontais. Lean na hathbhreithneoirí le critéir PRISMA maidir le meastóireacht chórasach.

Baineadh úsáid as foirm réamhdheartha chun eolas a bhaint. Áiríodh leis an ábhar faisnéis bhunúsach an ailt (údar, bliain foilsithe, teideal); cineálacha taighde; déimeagrafaic an othair (aois, inscne); bearta idirghabhála agus rialaithe (fad, minicíocht, seisiúin, obair leantach); táscairí toraidh; sonraí na dtorthaí agus na dtáscairí a léirigh cáilíocht an taighde. Chuir beirt thaighdeoirí (JY agus HM) bailiú sonraí i gcrích go neamhspleách agus seiceáladh iad lena chéile. I gcás easaontais, chabhraigh an tríú taighdeoir (XC) leis an easaontas a réiteach.

Cineálacha beart toraidh

Is féidir anailís chainníochtúil nó cháilíochtúil a dhéanamh ar an Sraith Thorthaí Lárnach de na hairíonna FM a mhol Mease et al24. Ba é an beart toraidh príomhúil ná pian, agus áiríodh leis na bearta toraidh tánaisteacha tenderness, tuirse, feidhm iltoiseach, othar domhanda, suaitheadh ​​​​codlata, agus AEanna.

Pian agus tenderness

I measc na modhanna measúnaithe bhí an Scála Analógach Amhairc Péine (VAS), líon pointí tairisceana, tairseach pian, agus WPI.

Feidhm iltoiseach

Áiríodh le modhanna measúnaithe an Ceistneoir Tionchair Fibromyalgia (FIQ) agus 36-Suirbhé ar Fhoirm Ghearr Mír (SF-36).

Tuirse

I measc na modhanna measúnaithe tuirse bhí Scála Déine Tuirse, Measúnú Feidhme ar an scála tuirse Teiripe Tinneas Ainsealach, VAS Tuirse, agus Scála Borg CR-10.

Othair domhanda

Baineadh úsáid as an Othar Domhanda Impression of Change (PGIC) chun an tomhas toraidh seo a mheas.

Suaitheadh ​​codlata

I measc na modhanna measúnaithe bhí Scála Codlata Jenkins agus Innéacs Cáilíochta Codlata Pittsburgh.

Imeachtaí díobhálacha

Áiríodh leis an táscaire seo AEanna, aistarraingtí de bharr AEanna, agus seachghalair.

Measúnú riosca claonta

Reviewers assessed the quality of the included articles using the Cochrane Collaboration checklists 27 for 3 RCTs and the Methodological Index for Non-randomised Studies  (MINORS)28 for 6 non-RCTs. The Cochrane checklists assessed selection bias, implementation bias, measurement bias, attrition bias, reporting bias, and other biases.  In the Cochrane ROB tool, the risk of bias was classified as 'low risk', 'unclear', and ' high risk'. Review Manager version V.5.4.1 was used to generate the risk of bias graph of the three RCTs. The MINORS checklists included twelve items (0–24 scores) for comparative studies and eight items (0–16 scores) for non-comparative studies.  The score for each item was 0 (not reported), 1 (reported but inadequate), or 2 (reported and adequate). Comparative studies scoring > 19 or non-comparative studies scoring >Measadh go raibh 12 ar ardchaighdeán. Rinne beirt athbhreithneoirí (JY agus HM) measúnú neamhspleách ar cháilíocht na staidéar cuimsithe. Arís, réitíodh aon chonspóid sa mheasúnú trí phlé leis an tríú athbhreithneoir (XC).

Anailís staitistiúil

Baineadh úsáid as bogearraí RevMan V.5.4.1 a chuir Cochrane Collaboration ar fáil chun meitea-anailís a dhéanamh. Baineadh úsáid as an meándifríocht chaighdeánaithe (SMD) agus a eatraimh mhuiníne 95% (CI) mar staitisticí anailíse toisc go n-úsáidtear uirlisí rátála éagsúla trasna na staidéar chun an toradh céanna a thomhas.29 Rinneadh tástálacha ceap foraoise, agus baineadh úsáid as anailís mheiti-aischéimnithe. chun ilchineálacht a thástáil. Baineadh úsáid as an tástáil χ2 chun anailís a dhéanamh an raibh ilchineálacht staidrimh i measc thorthaí gach staidéir. Bhain an staidéar seo úsáid as an tsamhail éifeachtaí randamacha le haghaidh meitea-anailís mar gur cheadaigh meitianailís na n-éifeachtaí randamacha difríochtaí (limistéir cóireála, cóireálacha comhleanúnacha, agus réimeas HBOT) in éifeachtaí cóireála i measc staidéir éagsúla.30

Grádaigh cáilíocht na fianaise

Baineadh úsáid as Grádú Moltaí, Measúnaithe, Forbartha agus Meastóireachta (GRADE) chun cáilíocht na fianaise a ghrádú.31 Rinneadh measúnú ar an riosca a bhaineann le claontacht, neamhréireacht, neamhdhíreachtacht, neamhchruinneas agus laofacht foilsitheoireachta. Rinneadh rátáil 'ard', 'measartha', 'íseal' nó 'an-íseal' ar cháilíocht na fianaise.

Rannpháirtíocht othar agus poiblí

Ní raibh baint ag othair ná ag an bpobal leis an staidéar seo.

TORTHAÍ

Saintréithe na staidéar san áireamh

Fuarthas 69 alt incháilithe trí chuardach litríochta. Tar éis scagadh, chomhlíon naoi staidéar (trí RCT agus sé neamh-RCT) na critéir chuimsithe.32-40 Taispeántar an léaráid sreafa i bhFíor 1. Áiríodh 288 othar san iomlán sa staidéar seo. Taispeánann Tábla 1 saintréithe na n-alt atá san áireamh.

Measúnú cáilíochta

Taispeánann Figiúr 2 an riosca maidir le graf claonta de na trí RCT de réir uirlis Cochrane ROB. As na RCTanna a chuimsíodh, bhí riosca doiléir maidir le laofacht roghnóireachta ag staidéir a rinne Yildiz et al40 agus Hadanny et al38 mar gheall ar easpa modhanna randamacha sonracha agus gan aon chomhartha ar cheilt leithdháilte. Measadh go raibh riosca doiléir nó ardriosca claonta feidhmíochta ag na RCTanna go léir toisc nár ghlac na taighdeoirí le dalladh. Bhí gach RCT i mbaol íseal le haghaidh laofachta braite agus laofachta cíochnaithe. Mar sin féin, ní léir an baol go ndéanfaí tuairisciú ar chlaonadh agus ar chlaontacht eile i ngach RCT, go príomha mar gheall ar an easpa leantacha. Léiríonn Tábla 2 an measúnú cáilíochta ar na sé cinn nach RCT iad. Ba iad na meánscóir MINORS do staidéir neamhchomparáideacha agus comparáideacha ná 9.7 agus 19.7, faoi seach. Measadh go raibh staidéir le Efrati et al39 agus Curtis et al32 ar ardchaighdeán. I gcásanna neamh-RCTanna, ba iad easpa measúnaithe claonta, ríomh méid an staidéir, agus obair leantach na cúiseanna ba choitianta le scóir íseal MINORS.

Éifeachtúlacht HBOT

Mar gheall ar an líon beag staidéar, sonraí neamhleor a d'fhéadfaí a chomhthiomsú, agus ilchineálacht i measc cineálacha éagsúla staidéir, níor cuireadh ach faoiseamh pian ó thrí RCT san áireamh sa mheit-anailís, agus níor rinneadh anailís ar na táscairí toraidh eile ach go tuairisciúil.

Faoiseamh pian

Thuairiscigh seacht staidéar (trí RCT agus ceithre neamh-RCT)33 34 36–40 gur mhaolaigh HBOT leibhéal pian FM, mar atá doiciméadaithe ag an laghdú ar scálaí rátála a bhaineann le pian. Rinneamar meitea-anailís ar fhaoiseamh pian ar thrí RCT. 33 38 40 Le haghaidh measúnú pian, chuireamar torthaí VAS agus WPI le chéile. Léirigh meitea-anailís ar shamhail éifeacht randamach go raibh an faoiseamh pian sa ghrúpa HBOT níos fearr ná sin sa ghrúpa rialaithe (SMD= -1.56, 95% CI (−2.18 go -0.93), lch.<0.001, I 2 =51%) (figure 3).

Taitneamhacht

Thuairiscigh trí staidéar 39 40 gur laghdaigh HBOT líon na bpointí tairisceana in FM. Fuair ​​Jeschonneck et al41 amach gur tharla vasoconstriction in othair le FM sa chraiceann os cionn an phointe tairisceana. Dhearbhaigh sé seo go raibh baint ag siondróm FM le hypoxia áitiúil an chraiceann a chlúdaíonn na pointí tairisceana. Mhol Lund et al42 go raibh ocsaiginithe muscle neamhghnácha nó íseal i FM le etiology bunscoile, ar a laghad i réigiún an phointe truicear matáin, mar a thaifeadtar le leictreoidí ilphointí ocsaigine ar dhromchla na matán. D'fhéadfadh HBOT an timthriall fí pian-hypoxia a bhriseadh toisc go n-ardóidh sé an tairseach pian chun líon na bpointí tairisceana a laghdú in othair le FM.40

Feidhm iltoiseach

Thuairiscigh trí staidéar 38 39 gur fheabhsaigh HBOT lagú feidhme a bhain le FM agus comharthaí foriomlána, mar a dhoiciméadaíodh ag scór laghdaithe an cheistneora FIQ nó FIQ-R. Féadfaidh na staidéir seo tacú le húsáid HBOT chun éifeachtaí FM ar airíonna domhanda agus ar ghníomhaíochtaí feidhmiúla a laghdú. Thuairiscigh staidéir le Hadanny et al, 38 Efrati et al39, agus Atzeni et al37 an SF-36, a úsáideadh chun cáilíocht na beatha a mheas. Léirigh na trí staidéar go léir go bhféadfadh HBOT cáilíocht beatha FM a fheabhsú go héifeachtach. Ina theannta sin, léirigh Hadanny et al38 go raibh baint ag feabhsuithe ar cháilíocht na beatha le FM le feabhsuithe ar pharaiméadair feidhmíochta na hinchinne a chonacthas i bhfeidhm na hinchinne (tomagrafaíocht ríomhairithe astaithe aon fhótóin) agus struchtúr (íomháú athshondais mhaighnéadaigh-íomháú teannas idirleata). Seans gurb é an fáth atá leis seo ná gur féidir le HBOT feidhm na hinchinne agus an micristruchtúr a fheabhsú trí phlaisteacht néarach a spreagadh i ndaoine.43 44

【Le haghaidh tuilleadh eolais:george.deng@wecistanche.com / WhatsApp:8613632399501】