Éifeachtúlacht Chliniciúil Ointment Shengfa Zhiyang in Alopecia Androgenic

Teiste

 

) ChraithChun imscrúdú a dhéanamh ar éifeachtúlacht chliniciúil ointment Shengfa Zhiyang (SFZYO) in alopecia androgenic (Aga) agus a éifeachtaí ar na habairtí serum interleukin -12 (IL {-12), interleukin -33} (il {{{}}), agus {{}}} (ifron).

ModhannaRoghnaíodh seasca othar AGA a d'fhreastail ar Chlinic Othar Seachtrach na Roinne Deirmeolaíochta in Ospidéal Ningxiang de Leigheas na Síne ó Lúnasa 2 0 go dtí Bealtaine 2023 agus roinnte go randamach i ngrúpa rialaithe agus i ngrúpa breathnóireachta, le 30 cás i ngach grúpa. Déileáladh leis an ngrúpa rialaithe le lóis ghruaige ketoconazole cumaisc i mbéal an phobail, agus an grúpa breathnóireachta le sfzyo i mbéal an phobail. Riaradh an chóireáil i ngach grúpa uair amháin gach dhá lá, ar feadh 24 seachtain san iomlán. Tógadh grianghraif chliniciúla chaighdeánaithe, taifeadadh na scóir suibiachtúla agus na scóir ola scalp; Rinneadh meastóireacht ar dhlús gruaige agus ar thrastomhas gruaige ag baint úsáide as an gcóras anailíse íomhá trichoscopic; Bhí leibhéil léirithe serum de IL {-12, IL {-33, agus IFN- tomhaiste ag ELISA; Braitheadh ​​Malassezia i dtimpeallacht an scalp; Rinneadh scrúduithe gnáthaimh ar fhuil agus ar fhual chomh maith le tástálacha feidhme ae agus duáin. Torthaí tar éis 12 agus 24 seachtain de chóireáil, bhí na scóir shuibiachtúla ag dochtúirí sa ghrúpa breathnóireachta níos airde ná na scóir suibiachtúla sa ghrúpa rialaithe (P 0.05). I gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe, serum il -12, IL -33, agus laghdaíodh leibhéil IFN go mór sa ghrúpa breathnóireachta tar éis cóireála (p<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andfeidhmeanna ae agus duáinroimh agus tar éis cóireála sa dá ghrúpa.

Conclúid:Tá éifeachtúlacht mhaith agus sábháilteacht ard ag Sfzyo i gcóireáil chliniciúil an AGA. D'fhéadfadh a mheicníocht ghníomhaíochta a bheith ag laghdú freagra athlastacha an scalp agus ag laghdú malassezia, chun an alopecia a mhaolú agus chun athghiniúint gruaige a chur chun cinn, rud is fiú a chur chun cinn agus a chur i bhfeidhm.

Eochairfhocail:Ointment Shengfa Zhiyang; alóipéice androgenic; interleukin; interferon-; Malassezia

Forlíontaí Cistanche Luibhe le haghaidh alóipéice androgenic

Déan teagmháil linn anois

 

 

 

 

 

Alopecia Androgenetic (AGA): Dúshlán Deirmeolaíochta Coiteann

Is alóipéice neamh-scarrytic neamh-scarring i ndeirmeolaíocht é alóipéice androgenetic (Aga), arb é is sainairíonna ann ná laghdú forásach ar dhlús gruaige agus miniaturization follicular de réir a chéile [1]. Is iondúil go mbíonn scalp seborrhea, dandruff méadaithe, gruaig thirim, agus itching i gceist le hairíonna cliniciúla. Athraíonn patrún an chaillteanais gruaige in Aga de réir inscne: Is é is brí le Fireann ná hairline tosaigh atá ag teacht chun cinn a chruthaíonn cruth "M" agus tanú gruaige ag an gcoróin; I measc na mban, tarlaíonn caillteanas gruaige idirleata, ach is iondúil go bhfanann an líne gruaige slán. Le forbairt thapa shochaíoch agus stíleanna maireachtála atá ag athrú, tá minicíocht an AGA ag dul i dtreo aoisghrúpaí níos óige, le tuairiscí méadaitheacha ar leanaí a bhfuil tionchar ag an gcoinníoll seo orthu le blianta beaga anuas [2].

I measc na gcóireálacha cógaseolaíochta reatha go príomha tá táibléid finasteride ó bhéal agus réitigh mhion -ocsaídí i mbéal an phobail, ach is minic a bhíonn droch -chomhlíonadh othar orthu, athiompú ar scor, agus fo -iarsmaí amhail ailléirgí craicinn agus mífheidhm ghnéasach fireann [3]. Dá bhrí sin, tá dúshlán ag baint le cosc ​​agus cóireáil AGA. Tugann Leigheas Traidisiúnta na Síne (TCM) buntáistí ar leith, lena n -áirítear sábháilteacht ard agus éifeachtúlacht mhaith, go háirithe trí chóireáil sheachtrach a sheachadann cógas go díreach chuig an limistéar lena mbaineann.

Tá sé mar aidhm ag an staidéar seo iniúchadh a dhéanamh ar éifeachtúlacht chliniciúil cumaisc luibhe na Síne-shengfa zhiyang ointment-for an chóireáil ar Aga agus a éifeachtaí ar serum interleukin -12 (IL {-12), interleukin {-33} (IL {{{{{}}}) (IFN-) (IFN-). Is é an sprioc ná fianaise chliniciúil eolaíoch a sholáthar maidir le TCM a úsáid chun Aga a chóireáil.

1. Ábhair agus Modhanna

1.1 Faisnéis Ghinearálta

Roghnaíodh 60 othar AGA ón gclinic othar seachtrach dermatology in Ospidéal Leigheas Traidisiúnta Ningxiang idir Lúnasa 2022 agus Bealtaine 2023. Roinneadh na hothair go randamach i ngrúpa rialaithe agus i ngrúpa breathnóireachta, le 30 cás i ngach grúpa. Ba é an fhoirmle ríofa méid an tsampla a úsáideadh ná:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
i gcás {= 0. 05, {= 0. 2, ag baint úsáide as tástáil dhá-eireaball. Z {= 1. 96, z {= 1. 28. Bunaithe ar bhreathnuithe cliniciúla roimh ré, ba é an diall caighdeánach comhcheangailte le haghaidh scóir suibiachtúla dochtúra iarchóireála sa dá ghrúpa ná 1.27 (σ {= 1. 27), agus socraíodh an difríocht idir na modhanna (Δ) idir na grúpaí breathnóireachta agus rialaithe ag 1.1. Ag smaoineamh ar chóimheas 1: 1 do na grúpaí breathnóireachta agus rialaithe chomh maith le titim amach nó scor, socraíodh gur 30 cás in aghaidh an ghrúpa é an méid samplach deiridh, agus 60 cás san iomlán.

Sa ghrúpa rialaithe, bhí 15 fear agus 15 baineannaigh, 24-59 bliain d'aois (41.47 ± 9. 0 9 mbliana), le fad galair de 1-15 bliain (7.70 ± 4.15 bliain). De réir an aicmithe bhunúsach agus sonrach (BASP), rangaíodh 18 gcás mar éadrom agus 12 mar measartha. Sa ghrúpa breathnóireachta, bhí 17 fear agus 13 baineannaigh, 24-57 bliana d'aois (43.13 ± 8.01 bliain), le ré galair de 1-14 bliana (7.23 ± 3.42 bliain). Bunaithe ar aicmiú BASP, bhí 20 cás éadrom, agus bhí 10 measartha. Léirigh comparáidí idir inscne, aois, fad galair, agus aicmiú BASP idir an dá ghrúpa aon difríochtaí suntasacha staitistiúla (P> 0.05), rud a léiríonn inchomparáideacht mhaith.

D'fhaomh an Coiste Eitice de chuid Ospidéal Traidisiúnta na Síne (Uimhir Athbhreithnithe Eitice: 2021-013-01) an prótacal staidéir seo.

 

1.2 Critéir Diagnóiseacha

Bhí na critéir dhiagnóiseacha do Aga bunaithe ar an"Treoirlínte na Síne maidir le diagnóis agus cóireáil alóipéice androgenetic"[4]. Taispeánann othair Fireann Fireann sna céimeanna luatha hairline atá ag dul i léig ag an mballaí agustemples déthaobhachanó caillteanas gruaige forásach ag an rinn, as a dtagann nochtadh scalp sa deireadh. Taispeánann othair mná Aga tanú agus laghdú gruaige forásach ag coróin an chinn, le cion beag ag taispeáint tanú gruaige idirleata, ach gan hairline atá ag dul i léig.

1.3 Critéir chuimsithe

Aois idir 16 agus 60 bliain;

Na critéir dhiagnóiseacha do Aga a chomhlíonadh mar atá leagtha amach sa"Treoirlínte na Síne maidir le diagnóis agus cóireáil alóipéice androgenetic" [4];

Déine Aga grádaithe de réir anCóras Aicmithe BASP[4]: Maidir le fir, déine alóipéice androgenetic níos lú ná nó cothrom le M2/C2/F2/V2; Do mhná, déine níos lú ná nó cothrom le F2.

 

1.4 Critéir Eisiatachta

Ailléirge dian ar Ointment Shengfa Zhiyang;

Cóireálacha áitiúla nó sistéamacha a úsáid le haghaidh AGA laistigh den mhí roimhe sin;

Othair a bhfuil croí trom, ae, galair duáin, nó galar meabhrach orthu;

Mná torracha;

Othair nach bhfuil in ann cloí le cógas leantach nó toilteanach an fhoirm toilithe feasach a shíniú.

 

1.5 Critéir Díothaithe

Forbairt ar fhrithghníomhartha díobhálacha tromchúiseacha le linn na cóireála;

Neamhchomhlíonadh leis an gcóras cógais forordaithe ar feadh níos mó ná dhá sheachtain;

Úsáid chomhuaineach cóireálacha eile le linn na tréimhse staidéir a théann i bhfeidhm ar ghruaig.

 

1.6 Critéir maidir le tarraingt siar

Droch -chomhlíonadh, neamhábaltacht na taifid riachtanacha go léir a chomhlánú.

Mainneachtain an tréimhse breathnóireachta sonraithe a chomhlánú tar éis an rollaithe.

Aistarraingt dheonach ón triail.

Caillteanas leantach ar chúis ar bith.

1.7 Modhanna Cóireála

1.7.1 Grúpa Rialaithe

Déileáladh leis an ngrúpa rialaithe le seampú cumaisc ketoconazole (a rinne Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co. Cuireadh an seampú i bhfeidhm uair amháin gach dhá lá, ag baint úsáide as 5 ml gach uair, agus fágadh an cógas ar an scalp ar feadh 5 nóiméad ar a laghad in aghaidh an iarratais.

1.7.2 Grúpa breathnóireachta

Déileáladh leis an ngrúpa breathnóireachta le ointment Shengfa Zhiyang (arna dtáirgeadh ag Roinn Cógaisíochta Ospidéal Leigheas Traidisiúnta Ningxiang, uimhir bhaisc: 20221109). Cuireadh an ointment i bhfeidhm uair amháin gach dhá lá, ag baint úsáide as 5 g gach uair, agus fágadh an cógas ar an scalp ar feadh 5 nóiméad ar a laghad in aghaidh an iarratais.

Próiseas ullmhúcháin: Cuimsíonn an t -oideas na píosaí luibhe Síneach taxus chinensis (craobhóga agus duilleoga), snáthaidí péine (Pinus Massoniana), duilleoga platycladus orientalis, mint, agus lemongrass, i gcodanna cothroma. Rinneadh na comhábhair seo a dhíchódú faoi dhó le huisce driogtha, scagtha, agus rinneadh na fileachtaí a chomhcheangal agus a dhíriú i ngreamú tiubh (dlús coibhneasta de thart ar 1.2). Cuireadh glycerin, eiblitheoirí, agus comhábhair eile leis agus meascadh go maith iad. Rinneadh an meascán a chomhchruinniú a thuilleadh, a fhuarú go teocht chuí, agus é a phacáistiú isteach sa táirge deiridh.

1.7.3 Cúrsa Cóireála

Déileáladh go leanúnach leis an dá ghrúpa ar feadh 24 seachtain, le cuairteanna leantacha gach 6 seachtaine.

 

1.8 Táscairí breathnóireachta

1.8.1 scóir suibiachtúla dochtúra

Baineadh úsáid as ceamaraí digiteacha ardtaifigh chun grianghraif a thógáil le linn cuairteanna leantacha, ag cinntiú uillinneacha agus suíomhanna comhsheasmhacha do gach seisiún. Tar éis 12 agus 24 seachtain de chóireáil, rinne lianna (nach raibh bainteach leis an staidéar) meastóireachtaí foriomlána. Seo a leanas na critéir scórála:

Feabhsú suntasach (3 phointe),

Feabhsú Measartha (2 phointe),

Feabhsú éadrom (1 phointe),

Gan aon athrú (0 pointí),

Ag dul in olcas éadrom (-1 pointe),

Measanna measartha (-2 pointí),

Ag dul in olcas suntasach (-3 pointí) [5].

1.8.2 Scór Oiliness Scalp

Roimh an chóireáil agus tar éis 24 seachtain de chóireáil, rinne othair maolú ar olacht an scalp sa limistéar tástála ag baint úsáide as na critéir seo a leanas:

Aon cheann ({0 pointí),

Greasy 2 lá tar éis an níocháin (1 phointe),

Greasy 1 lá tar éis níocháin (2 phointe),

Greasy ar an lá níocháin (3 phointe) [6].

 

1.8.3 Dlús Gruaige agus Trastomhas Gruaige

Roimh an gcóireáil agus ag 6, 12, 18, agus 24 seachtain de chóireáil, baineadh úsáid as córas anailíse íomhá gruaige chun dlús gruaige agus trastomhas gruaige a thomhas ag an suíomh tástála céanna. Rinneadh gach tomhas trí huaire, agus ríomhadh an meán.

 

1.8.4 Leibhéil serum de IL -12, IL -33, agus IFN-

Roimh an chóireáil agus tar éis 24 seachtain de chóireáil, braitheadh ​​leibhéil serum interleukin -12 (IL {-12), interleukin -33 (IL {-33), agus braitheadh ​​interferon- (IFN-) ag baint úsáide as an modh ELISA.

 

1.8.5 timpeallacht mhiocróbach an scalp

Roimh chóireáil agus tar éis 24 seachtain de chóireáil, tógadh samplaí scalp chun iad a bhrathMalassezia. Taifeadadh líon na gcásanna diúltacha agus dearfacha i ngach grúpa.
Ráta dearfach= (líon na gcásanna dearfacha / cásanna iomlána) × 100%.

 

1.8.6 Gnáthamh Fola, Gnáthamh Fual, agus Feidhm Ae agus Duán

Roimh an chóireáil agus tar éis 24 seachtain de chóireáil, rinneadh gnáth -thástálacha ar ghnáthamh fola, gnáthamh fuail, agus tástálacha feidhme ae agus duáin chun sábháilteacht a mheas.

 

1.9 Anailís Staitistiúil

Rinneadh anailís staitistiúil ar shonraí ag baint úsáide as bogearraí SPSS 28. 0. Rinneadh tástáil ar shonraí cainníochtúla amhail ré aoise agus galair le haghaidh normáltachta agus cuireadh in iúl iad mar "mheán ± diall caighdeánach (x ± S)." Rinneadh comparáidí idir grúpaí ag baint úsáide as t-thástáil sampla neamhspleách. Rinneadh anailís ar shonraí categorical amhail aicmiú inscne agus BASP ag baint úsáide as an tástáil chi-cearnach. Cuireadh sonraí cainníochtúla nár chloígh le gnáthdháileadh, amhail scóir suibiachtúla dochtúra, scóir ola-scalp, dlús gruaige, trastomhas gruaige, agus serum IL -12, IL -33, agus cuireadh in iúl go raibh an t-eolas ag baint úsáide as an méid meánach agus idircheathairí, agus comparáidí idir na grúpaí. Cuireadh sonraí cosúil le timpeallacht mhiocróbach Scalp in iúl mar "chásanna (%)," agus rinneadh comparáidí idir grúpaí ag baint úsáide as an tástáil chi-cearnach nó as tástáil bheacht Fisher. Measadh go raibh p-luach de <{0. 05 suntasach go staitistiúil.