Breathnóireacht chliniciúil ar éifeachtúlacht chliniciúil acupuncture agus moxibustion in éineacht le teiripe drugaí i gcóireáil ED feidhmiúil ⅱ
Mar 28, 2025
2. Modhanna Taighde
2.1 Modhanna Suirbhéireachta
Bunaithe ar eolas óTCM agus Úireolaíocht an Iarthair, agus faoi threoir na lianna sinsearacha, críochnaíodh an dearadh taighde, agus forbraíodh ceistneoir caighdeánaithe. Roghnaíodh othair a thug cuairt ar na ranna d'othair sheachtracha úireolaíochta nó acupuncture mar ábhair suirbhé. Maidir le hothair a diagnóisíodh le ED, rinneadh imscrúdú críochnúil ar shonraí bunúsacha (faisnéis ghinearálta, stair leighis, comharthaí cliniciúla, innéacs mais coirp, agus scóir siondróm TCM). Tar éis gach cuid den suirbhé a chomhlánú, rinne dhá lianna a raibh cáilíochtaí idirmheánacha nó níos airde acu aicmiú ED chun othair a roghnú a chomhlíonann na critéir dhiagnóiseacha le haghaidh Feidhme ED. Maidir le hothair a bhí san áireamh sa staidéar feidhmiúil ED, rinne dochtúir TCM amháin ar a laghad le cáilíochtaí idirmheánacha nó níos airde, lena n-áirítear príomh-dochtúir comhlach amháin ar a laghad, a threoraigh cóireáil difreála siondróm bunaithe ar acupuncture. Tiomsaíodh agus chuir beirt ghairmithe leighis sonraí le chéile agus chuir siad isteach iad chun iomláine agus cruinneas na sonraí samplacha a chinntiú.
Forlíontaí nua Cistanche luibhe TCM do mhífheidhm ghnéasach
2.1.1 Foirmeacha Suirbhéireachta
Bunaithe ar ábhar an tsuirbhé, anCritéir dhiagnóiseacha agus éifeachtúlachta de ghalair agus siondróim TCMeisithe ag riarachán stáit naLeigheas Traidisiúnta na Síne[26], agus an téacsleabhar náisiúnta "13ú plean cúig bliana"Andrology de Leigheas Traidisiúnta na Síne[27], dearadh na foirmeacha seo a leanas:
Suirbhé Siondróm TCM do ED.
Tábla Minicíochta Siomptóim Cliniciúil TCM TCM.
Ina theannta sin, críochnaíodh bailiú sonraí amh ag baint úsáide as ábhar ónCeistneoir Feidhm Erectile Idirnáisiúnta -5(Aguisín 1) agus anScála Dúil Ghnéis Idirnáisiúnta Fireann -4(Aguisín 2).
2.1.2 Imscrúdaitheoirí
Ghlac dhá nó triúr oiliúnaithe iarchéime othar seachtrach agus dochtúir TCM amháin le cáilíochtaí idirmheánacha páirt mar imscrúdaitheoirí don staidéar seo. Sular cuireadh tús leis an suirbhé, rinneadh oiliúint ábhartha chun comhsheasmhacht a chinntiú maidir le critéir chuimsithe a chur i bhfeidhm.
2.1.3 Ábhar Suirbhéireachta
2.1.3.1 Sonraí cliniciúla ginearálta na n -othar
Bailíodh sonraí ar aois, meáchan, agus airde, agus ríomhadh BMI (kg/m²) ag baint úsáide as an bhfoirmle:
BMI=Meáchan (kg) / airde² (m²)[29]. Rinneadh airde a thomhas go cruinneas 0. 01 m.
2.1.3.2 IIEF -5 scór [23]
Cuireadh ceistneoirí ar fáil d'othair agus tugadh treoir dóibh conas iad a chomhlánú. Othair líonta saCeistneoir iief -5, lena n -áirítear cúig cheist a chlúdaíonn muinín maidir le tógáil, cruas tógála, an cumas chun tógáil, agus sástacht ghnéasach a choinneáil.
2.1.3.3 Scála Dúil Ghnéis Idirnáisiúnta Fireann
Cuireadh ceistneoirí ar fáil d'othair agus tugadh treoir dóibh conas anScála Dúil Ghnéis Idirnáisiúnta Fireann -4. Cuimsíonn an ceistneoir seo ceithre cheist a thugann aghaidh ar mhian gnéasach suibiachtúil, sásamh le ejaculation, sástacht tar éis féin-phléite nó lánúnas, agus sásamh le feidhm erectile.
2.1.3.4 Imscrúdú Siomptóim Chliniciúil TCM TCM
Rangaíodh comharthaí mar "éagumas chun tógáil a bhaint amach" nó "neamhábaltacht tógáil a choinneáil" mar na hairíonna príomhúla. Rinneadh comharthaí eile a chatagóiriú de réir na léiriú cliniciúil i ngach siondróm agus rátáilíodh iad ar scála cúig leibhéal:
Tá comharthaí soiléir agus tuairiscithe go deonach.
Tá comharthaí suntasach nó seasmhach ar fhiosrúchán.
Is cosúil go bhfuil na siomptóim nó go n -athraíonn siad.
Tá na siomptóim éadrom nó tarlaíonn siad ó am go chéile.
Gan aon chomharthaí.
Diagnóis Teanga:San áireamh tá corp teanga, dath, cruth, agus sciath.
Diagnóis Pulse:Áirítear fad cuisle, suíomh, neart, agus ráta.
Comharthaí a bhaineann go sonrach le siondróm:
Marbhántacht qi ae. Tá an teanga dearg dearg le sciath tanaí bán; Tá an chuisle wiry.
Sreabhadh síos teasa tais. Tá an teanga dearg le sciath gréisceach buí; Tá an chuisle bog agus tapa nó sleamhain agus tapa.
Easnamh croí agus spleen. Tá an teanga pale le sciath tanaí bán; Tá an chuisle tanaí agus lag.
Stasis ag cur bac ar chomhthaobhachtaí. Tá an teanga corcra dorcha nó tá petechiae aici; Tá an chuisle choppy.
Easnamh Ceann le tine hipirghníomhach. Tá an teanga dearg le beagán nó beagán sciath buí tanaí, le scoilteanna nó exfoliation féideartha; Tá an chuisle tanaí agus tapa.
Diúltú tine Mingmen. Tá an teanga pale agus swollen le sciath tanaí bán; Tá Pulse domhain agus lag, go háirithe sa suíomh ceart Chi.
2.2 Modh Grúpála
Rinneadh suirbhé ar 100 othar ED (IIEF -5 scór<21) [24]. After final classification of ED syndromes, 61 patients meeting the diagnostic criteria for functional ED were selected as study subjects and randomly divided into three groups:
Grúpa comhcheangailte Acupuncture-Medication (Grúpa A):21 othar.
Grúpa Cóireála Acupuncture (Grúpa B):20 othar.
Grúpa Cógais Tadalafil (Grúpa C):20 othar (cóireáilte le 5 mg tadalafil gach lá).
2.3 Modhanna Cóireála
2.3.1 Snáthaidí agus Míochainí a Ullmhú
Snáthaidí filiform:
Branda: Huanqiu.
Monaróir: Suzhou Acupuncture Supplies Co., Ltd.
Sonraíochtaí: 0.Snáthaid acupunctureCaighdeáin agus GB 1220-75Coinníollacha teicniúla cruach atá frithsheasmhach in aigéad dhosmálta.
Bataí Moxa:
Uimhir Faomhadh Drugaí Náisiúnta: Z32021062.
Monaróir: Suzhou Dongfang Moxa Factory.
Saintréithe: sorcóireach, 20-21 cm ar fhad, 1. {9-2. 1 cm ar trastomhas.
Sonraíochtaí: 25g in aghaidh an mhaide, pacáistithe 10 gcipín in aghaidh an mhála/an bhosca.
Gléas Moxibustion:
Uimhir Paitinne: ZL200920079158.7.
Branda: Xin Ai Xing, méid beag.
Tadalafil (cialis):
Sonraíochtaí: 5 mg * 14 táibléad.
Monaróir: Lilly Del Caribe Inc.
Uimhir Chlárúcháin: H20170022.
2.3.2 Cur i bhfeidhm sonrach
Grúpa A: acupuncture in éineacht le riarachán rialta 5 mg tadalafil
Oideas acupuncture:
Príomhphointí: Ren Meridian agus Acupoints na dtrí fhadlíne na gcos, lena n -áirítear Guanyuan (CV4), Sanyinjiao (SP6), Baihuanshu (BL30), Huiyang (BL35), Ciliao (BL32), agus Zusanli (ST36). Rinneadh pointí a choigeartú bunaithe ar shiondróim:
Le haghaidh meath ar thine Mingmen, cuir Mingmen (Gv4), Shenshu (BL23), agus Qihai (Cv6) chun na duáin a théamh agus a neartú.
Le haghaidh sreabhadh síos-théamh síos, cuir Yinlingquan (SP9), Yanglingquan (GB34), agus Qugu (CV2) le teas taise a ghlanadh agus a dhraenáil [30].
Acupuncture malartaithe idir pointí bhoilg agus cúil. Rinneadh díghalrú caighdeánach.
Cuireadh snáthaid dhomhain i bhfeidhm ag Huiyang agus Baihuanshu (ag baint úsáide as 0.
Cuireadh pointí eile i bhfeidhm go coincheapúil le díghalrú caighdeánach. Tar éis "DEQI" (Teacht Qi) a bhaint amach, cuireadh teicnící athneartaithe agus laghdaithe cothrom i bhfeidhm.
Rinneadh cóireáil a riaradh go laethúil, agus coinníodh snáthaidí ar feadh 30 nóiméad in aghaidh an tseisiúin agus ionramháil faoi dhó le linn coinneála. Is éard a bhí i gcúig chóireáil as a chéile ná cúrsa amháin (le sos lae {2- idir cúrsaí). Rinneadh trí chúrsa san iomlán.
Moxibustion ag Guanyuan (CV4):
Gearradh bataí Moxa go dtí thart ar 3 cm (1 mhaide in aghaidh an tseisiúin) agus socraíodh iad sa fheiste moxibustion.
Tar éis an tseisiúin acupuncture, cuireadh an gléas thar an Acupoint Guanyuan le haghaidh Moxibustion.
I dtosach báire, rinneadh Moxibustion gach lá le haghaidh trí sheisiún, ansin gach lá eile. D'úsáid gach seisiún bata moxa amháin, a mhair thart ar 25-30 nóiméad.
Breathnaíodh an craiceann le haghaidh deargadh gan míchompord nó dó. Is éard a bhí i gcúig chóireáil ná cúrsa amháin, le sos lae 2- roimh an gcéad chúrsa eile. Rinneadh trí chúrsa san iomlán [31].
Cuireadh an modh moxibustion seo i bhfeidhm ar fud gach siondróm TCM de ED Feidhme.
Riarachán Tadalafil:
Dosage: 5 mg uair sa lá (qn), ó bhéal.
Is éard a bhí i sé dháileog as a chéile cúrsa amháin, le sos lae 2- roimh an gcéad chúrsa eile. Rinneadh dhá chúrsa san iomlán.
Tugadh treoir d'othair caitheamh tobac, alcól, spicy, friochta, agus bianna greannach eile a sheachaint, chomh maith le hiontógáil iasc, ribí róibéis agus bia mara a theorannú chun frithghníomhartha díobhálacha a chosc.
Grúpa B: Acupuncture móide Moxibustion ag Guanyuan
Bhí na modhanna acupuncture agus moxibustion mar an gcéanna leis na modhanna acupuncture agus na modhanna a úsáideadh i ngrúpa A.
Grúpa C: Riarachán ó bhéal rialta laethúil tadalafil
Bhí an dáileog agus an riarachán tadalafil mar an gcéanna le Grúpa A.
3. Táscairí breathnóireachta
3.1 INIEF -5 Innéacs scór [23]
Tá cúig cheist sa cheistneoir, agus scóráil gach ceann acu ar scála {0-5, le scór iomlán de 25. Léiríonn scór níos lú ná nó cothrom le 21 mífheidhm erectile (ED). Déantar déine ED a rangú mar seo a leanas:
Ed dian: iief -5 scór<7.
Measartha ED: iief -5 scór 8-11.
Mild ed: iief -5 scór 12-21.
Níl aon ed: iief -5 scór níos mó ná nó cothrom le 22 [32-33].
3.2 scór scála dúil ghnéasach idirnáisiúnta fireann
Cuimsíonn an scála ceithre cheist, gach ceann acu ar scála 0-4, le haghaidh scór iomlán de 16. Déanann na ceisteanna measúnú ar mhian gnéis suibiachtúil, sásamh le ejaculation, sástacht le orgasm tar éis masturbation nó lánúnas, agus sásamh le feidhm erectile.
3.3 scóir siomptóim chliniciúil TCM TCM
Bunaithe ar anLeigheas Inmheánach Leigheas Traidisiúnta na Síne[25] Ón téacsleabhar náisiúnta "15ú Plean Cúig Bliana" agus comharthaí cliniciúla coitianta a chomhcheangal, cuireadh cúig shiondróm bunúsach san áireamh sa cheistneoir: sreabhadh síos-théamh taise, meath ar thine Mingmen, marbhántacht ae Qi, damáiste duáin mar gheall ar eagla, agus easnamh croí-spleodrach. Scóráladh gach siomtóim ag baint úsáide as córas cúig leibhéal:
4 phointe: Tá na hairíonna soiléir agus tuairiscítear go deonach iad.
3 phointe: Tá na hairíonna suntasach nó leanúnach ar fhiosrúchán.
2 phointe: Tarlaíonn na hairíonna go ham nó ag athrú.
1 phointe: Tá na hairíonna éadrom nó tarlaíonn siad ó am go chéile.
{0 Pointí: Gan aon chomharthaí.
Maidir le siondróim ilchodacha (siondróim mheasctha), baineadh úsáid as an dá shiondróm leis na scóir is airde i measc na siondróim bhunúsacha le haghaidh aicmithe. Dá mba rud é go raibh na scóir de shiondróim thánaisteacha mar an gcéanna, baineadh úsáid as diagnóisí teanga agus cuisle chun an teaglaim de shiondróim bhunúsacha a chinneadh.
4. Meastóireacht éifeachtúlachta
4.1 Innéacs Scór Iief -5 [23]
Neamhéifeachtach:Gan athrú ar na hairíonna cliniciúla; Tá an scór iomlán mar an gcéanna roimh agus tar éis cóireála.
Éifeachtach:Feabhsú ar chomharthaí cliniciúla; Is é an scór iomlán {-5 ná 15-18 nó méadaíonn sé níos mó ná 10 bpointe i gcomparáid leis an scór bunlíne.
Éifeachtach go suntasach:Feabhas suntasach ar chomharthaí cliniciúla; Is é an scór iomlán {19-21.
Leigheas: Complete disappearance of clinical symptoms; IIEF-5 total score >22.
4.2 Breathnóireacht ar MSF {-4 Athruithe scór
Athruithe ar na scóir ónScála Dúil Ghnéis Idirnáisiúnta Fireann -4breathnaíodh.
4.3 Breathnú ar Athruithe Scór Siomptóim Cliniciúil TCM TCM
Neamhéifeachtach:Laghdaíonn scóir siomptóim níos lú ná 30% tar éis cóireála.
Éifeachtach:Laghdaíonn scóir siomptóim 30% tar éis cóireála.
Éifeachtach go suntasach:Laghdaíonn scóir siomptóim 60% tar éis cóireála.
Leigheas:Imíonn siomptóim go hiomlán tar éis cóireála.
5 Meastóireacht Sábháilteachta
Taifeadadh go mion imeachtaí neamhghnácha amhail fainting snáthaidí, dónna, nó ionfhabhtuithe, lena n -áirítear láimhseáil ina dhiaidh sin, tionchar ar an triail, agus anailís ar chúiseanna. Socraíodh an bhféadfaí leanúint leis an triail nó an raibh gá le deireadh a chur leis. Le linn riarachán cógais, cuireadh comhairle ar othair bianna spicy, fuar nó gréisceacha a sheachaint, chomh maith le caitheamh tobac agus alcól. Má tharla frithghníomhartha ailléirgeacha, cuireadh deireadh leis an gcógas, agus rinneadh cóireáil dí -íograithe. Rinneadh taifeadadh cúramach ar fhrithghníomhartha díobhálacha, a ré, a bpríomh -chomharthaí, agus a gcomharthaí fisiciúla. Rinneadh monatóireacht ar leibhéil fheidhm an ae agus na duáin roimh agus tar éis cóireála chun sábháilteacht a mheas.
Grádú sábháilteachta:
Grád 1:Gan aon fhrithghníomhartha díobhálacha; Tá an chóireáil sábháilte.
Grád 2:Tarlaíonn mion -theagmhais dhíobhálacha ach ní theastaíonn cóireáil speisialta uathu agus ní bhíonn tionchar acu ar chóireáil bhreise; réasúnta sábháilte.
Grád 3:Tarlaíonn teagmhais dhíobhálacha níos soiléire, a éilíonn cóireáil speisialta sula leanann siad ar aghaidh; Léiríonn sé imní sábháilteachta áirithe.
Grád 4:Tarlaíonn teagmhais dhíobhálacha tromchúiseacha, rud a fhágann nach féidir leanúint leis an gcóireáil; Cuirtear deireadh le breathnóireacht, rud a léiríonn saincheisteanna suntasacha sábháilteachta.
6. Modhanna Staitistiúla
Rinneadh anailís ar shonraí ón triail ag baint úsáide as SPSS 19. 0 bogearraí staitistiúla.
Le haghaidh sonraí tomhais:
Má leanann comparáid idir dhá ghrúpa agus sonraí, lean gnáthdháileadh le hathrú aonchineálach, baineadh úsáid as t-thástáil.
Mura raibh an t-athraitheas aonchineálach, baineadh úsáid as tástáil suime céim.
Má dhéantar trí ghrúpa a chur i gcomparáid, baineadh úsáid as anailís athraitheachta má comhlíonadh coinníollacha le haghaidh comparáide foriomlán.
Maidir le sonraí categorical, baineadh úsáid as tástáil chi-cearnach (χ²), le leibhéal suntasachta =0. 05.
Comhpháirteanna anailíse:
Anailís minicíochta ar chomharthaí cliniciúla bunaithe ar shonraí ceistneora chun tréithe dáilte na n -airíonna TCM a thuiscint in othair fheidhmiúla ED.
Comparáid idir sonraí categorical ag baint úsáide as tástálacha chi-cearnach nó cóimheasa comhdhéanaimh chun tuiscint a fháil ar dhifríochtaí i sonraí ginearálta othar agus i gcionmhaireachtaí siondróim éagsúla TCM in othair fheidhmiúla ED, ag soláthar réamh-mheasúnú ar threochtaí minicíochta áitiúla.
Ríomh Méid Samplach:
Ríomhadh méid an tsampla le haghaidh comparáide ráta ilghrúpa ag baint úsáide as an bhfoirmle:
n {= 2 λ / [2sin⁻¹ (√pmax) - 2 sin⁻¹ (√pmin)]
Paraiméadair:
= 0.
Ríomhadh an méid íosta sampla nach lú ná 60 cás, le 20 cás ar a laghad in aghaidh an ghrúpa.
