Staidéar Ilionaid Ionchasacha Chun Measúnú a dhéanamh ar Shábháilteacht agus Éifeachtúlacht Feidhmchlár Tráthúil MYOWNN™ , Séiream Tiúchan Fachtóir Fáis Uathlógach (AGFC), i bhFrith-Aosú

Teibí

Cúlra

Tá fachtóirí fáis ó pláitíní ag teacht chun cinn mar chóireáil réabhlóideach leis an gcumas fás cille a spreagadh sa chraiceann, rud a fhágann go gcuirtear siar agus go n-aisiompaíonn an próiseas aosaithe. Ceadaíonn plasma saibhir pláitíní (PRP) do scaoileadh níos mó fachtóirí fáis agus próitéiní atá gníomhach go bitheolaíoch, rud a ghníomhaíonn cascáid spreagadh neoangiogenesis agus táirgeadh collagen. Úsáidtear PRP i bhfrith-aosú agus athnuachan craiceann aghaidhe i bhfoirm instealltaí deirmeacha agus cur i bhfeidhm tráthúla le linn micreashnáthaimh. Rinneadh an staidéar seo chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht séiream aghaidhe a fheidhmítear go topaic a mheas, MYOWNN™ (Wockhardt Ltd., Mumbai, India). Is comhdhlúthúchán fachtóir fáis uathlógach é MYOWNN™ atá déanta ina shéiream aghaidhe tráthúla.

Is féidir le glycoside cistanche méadú freisin ar ghníomhaíocht SOD i bhfíocháin chroí agus ae, agus laghdaítear go mór an t-ábhar lipofuscin agus MDA i ngach fíocháin, ag scavening go héifeachtach fréamhacha ocsaigine imoibríocha éagsúla (OH-, H₂O₂, etc.) agus a chosaint i gcoinne damáiste DNA a dhéantar. ag OH-radacach. Tá cumas láidir scavenging fréamhacha saor in aisce ag gliocóisídí cistanche feinileatánóideach, cumas laghdaithe níos airde ná vitimín C, feabhas a chur ar ghníomhaíocht SOD i bhfionraí sperm, laghdaigh ábhar MDA, agus tá éifeacht chosanta áirithe acu ar fheidhm membrane sperm. Is féidir le polaisiúicrídí cistanche feabhas a chur ar ghníomhaíocht SOD agus GSH-Px in erythrocytes agus fíocháin scamhóg lucha senescent turgnamhacha de bharr D-galactós, chomh maith le hábhar MDA agus collagen sa scamhóg agus plasma a laghdú, agus ábhar elastin a mhéadú. éifeacht scavenging maith ar DPPH, fadú am hypoxia i lucha senescent, feabhas a chur ar ghníomhaíocht SOD i serum, agus moill a chur ar dhíghiniúint fiseolaíoch na scamhóg i lucha senescent turgnamhach Le díghiniúint moirfeolaíoch cheallacha, tá sé léirithe ag turgnaimh go bhfuil an cumas frithocsaídeach maith ag Cistanche. agus tá an cumas aige a bheith ina dhruga chun galair aosaithe craicinn a chosc agus a chóireáil. Ag an am céanna, tá cumas suntasach ag echinacoside i Cistanche fréamhacha saor in aisce DPPH a scavening agus tá an cumas aige speicis ocsaigine imoibríocha a scaveneáil agus cosc ​​a chur ar dhíghrádú collagen saor ó radacach saor in aisce, agus tá éifeacht mhaith deisiúcháin aige freisin ar damáiste anion radacach saor ó thymine.

Cliceáil ar Fhorlíonadh Cistanche Tubulosa

【Le haghaidh tuilleadh eolais:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

Modhanna

Daoine fireanna agus baineanna san aoisghrúpa idir 30 agus 55 bliain (an dá cheann san áireamh) le cineál craicinn Fitzpatrick III-V nár ghlac aon chóireáil béil nó tráthúla le ceithre seachtaine ar a laghad roimhe sin agus aon phlasaí ar mhórán pláitíní (PRP) atá bunaithe ar phlasaí. cóireáil (instealltaí) ar a laghad sé mhí roimh an iontráil staidéir san áireamh. Cuireadh serum MYOWNN™ i bhfeidhm ar an duine uair amháin sa lá san oíche, thart ar 30 nóiméad roimh chodladh b'fhearr, ar feadh tréimhse iomlán de chúig mhí. Rinneadh measúnú rialta ar shé pharaiméadair, ie spotaí, phiocháin, roic, uigeacht, taise, agus lí, le Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, India), córas anailíse aghaidhe a thugann stádas beo na sé pharaiméadar seo agus Is trealamh braite craiceann ardstádais beo é mar aon le feidhmeanna lámhach, anailíse agus taispeána, chomh maith leis an anailís suibiachtúil, a rinne ábhair agus lianna ag baint úsáide as scálaí éagsúla a nglactar leo go domhanda cosúil le scála feabhsaithe aeistéitiúil domhanda lianna (PGAIS), feabhsú aeistéitiúil domhanda an ábhair scála (SGAIS), scór sástachta an ábhair (SSS), agus scála rátála déine na roic (WSRS). Le haghaidh anailíse, baineadh úsáid as samhail mheasctha le haghaidh beart arís agus arís eile. Tháinig athrú ar an tsamhail ón mbonnlíne mar chuairt an athróige spleách mar fhachtóir agus toradh measúnaithe bonnlíne mar chomhvariate. Rinneadh anailís ar na críochphointí éifeachtúlachta príomhúla agus tánaisteacha go léir agus úsáid á baint as daonraí Mionathraithe Cuspóir chun Caitheamh (mITT).

Torthaí

Chonacthas feabhsú ar an meán i sé pharaiméadar frith-aosaithe chomh luath le trí mhí agus chonacthas feabhas suntasach go staitistiúil faoi dheireadh cúig mhí an iarratais. Breathnaíodh feabhas suntasach go staitistiúil ar wrinkles faoi dheireadh trí mhí ón iarratas féin. Níor tuairiscíodh aon imeachtaí díobhálacha a bhain le táirgí.

Conclúidí

Léirigh cúig mhí ó cuireadh serum MYOWNN™ i bhfeidhm feabhas suntasach go staitistiúil i sé pharaiméadar frith-aosaithe agus athnuachana aghaidhe ar an meán le luach p de 0.0150 (<5% level of significance (i.e. 0.05) and was also well-tolerated.

Catagóirí: Deirmeolaíocht

Eochairfhocail: scála rátála déine wrinkle, fachtóir fáis, roic, frith-aging, athnuachan

Réamhrá

Comhlíonann an craiceann raon mór feidhmeanna, lena n-áirítear cosc ​​​​a chur ar chaillteanas uisce tréchraicneach, cothabháil teochta, dearcadh céadfach, agus faireachas imdhíonachta [1]. Thairis sin, tá ról ríthábhachtach ag sláinte agus cuma craiceann i bhféinmheas agus idirghníomhaíochtaí sóisialta [2].

Tá aosú craiceann mar thoradh ar fhachtóirí comhshaoil, amhail nochtadh na gréine, caitheamh tobac agus truailliú aeir, chomh maith le fachtóirí intreacha cosúil le próisis fiseolaíocha a chur chun cinn agus droch-chothú, rud a fhágann go dtiocfaidh atrophy deirmeach de réir a chéile, wrinkles fíneáil agus garbh, agus craiceann tirim le caillteanas laxity. , elasticity, agus uigeacht garbh. Cuireann na fachtóirí eistreacha agus intreacha araon le haosú craicinn le grianghrafadóireacht, .i. is é nochtadh fada do radaíocht UV an príomhfhachtóir d’aosú craiceann eistreach [3-4].

Laghdaíonn aosú iomadú cille ciseal basal agus mar thoradh ar tanú an eipideirm, a eascraíonn i laghdú ar an limistéar teagmhála idir an eipideirm agus deirm, a laghdaíonn cothaithe an eipideirm. Lagaíonn cothú neamhleor cumas cealla na ciseal basal iomadú [5-6]. Ina theannta sin, taispeánann deirm an chraiceann d'aois atá cosanta le grianghraif, ní hamháin go bhfuil níos lú crannchealla agus fibroblasts ná craiceann óg cosanta le grianghraif ach freisin snáithíní collaigine gann agus snáithíní leaisteacha [7].

Is ionann grianghrafadóireacht agus thart ar 80 faoin gcéad den dul in aois aghaidhe [8], ach is cúis le ramhrú an eipideirm freisin, atá i gcodarsnacht le fachtóirí intreacha, ie tanú an eipideirm as a dtagann aosú craiceann [9].

Tá aird fhorleathan faighte ag PRP le blianta beaga anuas i gcoinníollacha éagsúla cosúil le hathghiniúint fíocháin, leigheas créachta, athbhreithniú scar, agus alopecia, lena n-áirítear athnuachan craiceann [10]. Tá na héifeachtaí a thuairiscítear trí úsáid a bhaint as PRP mar gheall ar fhachtóirí fáis atá i láthair sna pláitíní, a scaoiltear ar ghníomhachtú.

Díorthaítear fachtóirí fáis ó fhuil iomlán an ábhair. Déantar an fhuil a sníomh síos i lártheifneoir, rud a fhágann gur féidir na cealla fola dearga a bhaint [11]. Teastaíonn an dara céim lártheifneoraithe ó fhormhór na gcóras chun an táirge deiridh a chruthú. Nuair a bhaintear na cealla fola dearga, lártheifnítear an plasma atá fágtha arís, rud a fhágann gur féidir an ciseal saibhir pláitíní a bhaint astu, a ghníomhaítear ansin le clóiríd thrombin nó cailciam. Fágann an chéim gníomhachtaithe seo go dtosaíonn na pláitíní ag scaoileadh fachtóirí fáis cosúil le fachtóir fáis endothelial soithíoch (VEGF) agus fachtóir fáis fibroblast-2 (FGF-2), a fheabhsaíonn ath-vascularization agus angiogenesis, ach creidtear go bhfuil sintéis collaigine ann. spreagtha ag fachtóir fáis-béite (TGF- ) a athrú. Scaoiltear freisin fachtóirí fáis eile cosúil le fachtóir fáis eipideirm (EGF), fachtóir fáis cosúil le insulin (IGF), agus fachtóir fáis díorthaithe pláitíní (PDGF).

Bhain cóireáil PRP ráta cneasaithe créachta níos tapúla amach i gcoiníní [12] i gcomparáid le gnáth-saline ag baint úsáide as Wockhardt's Growth Factor Concentrate (Wockhardt Ltd., Mumbai, India) i múnla créachta máil i bhfrancaigh diaibéitis agus nondiaibéitis, rud a léirigh cneasaithe níos fearr agus crapadh an chréachta. [13]. Breathnaíodh feabhas suntasach ar chneasaithe fíocháin bhoga i máinliacht béil trí iarratas uathlógach PRP [14]. Deimhníodh cumas glóthach pláitíní uathlógach (APG) chun iomadú cealla endothelial a éascú le turgnaimh in vitro [15]. Táthar ag súil go mbeidh tionchar dearfach ag PRP ar athnuachan facial agus frith-aging mar gheall ar a chumas táirgeadh collagen, iomadú fibroblast, agus giniúint aigéad hyaluronic a éascú chun leaisteachas deirmeach agus iomadú keratinocyte a mhéadú [16-17].

Tá an chuid is mó den PRP a úsáidtear le haghaidh athnuachan craicinn nó frith-aging injectable. Is instealltaí subdermal iad an chuid is mó de chóireálacha PRP ar an aghaidh le haghaidh athnuachana agus is beag an staidéar atá déanta ar PRP tráthúla le feidhmchláir GFC. Is féidir le GFanna tráthúla bacainn an chraiceann a thrasnú agus ceangal a dhéanamh le gabhdóirí dromchla cille, rud a spreagann easghluaiseachta comharthaíochta agus a spreagann iomadú keratinocyte.

Chun an leas is mó a bhaint as fachtóirí fáis, is gnách go gceaptar gur cheart pláitíní a chomhchruinniú go huasmhéid; áfach, má tá WBCanna comhchruinnithe ag an am céanna sa chodán pláitíní, féadfar éifeachtaí dearfacha na bhfachtóirí fáis a laghdú. Léiríonn staidéir éagsúla go bhfuil láithreacht WBCanna agus RBCanna díobhálach do na héifeachtaí cneasaithe a léiríonn na fachtóirí fáis a scaoiltear. Ní bhaineann an chuid is mó d’fheisteáin ullmhúcháin PRP atá ar fáil ar an tráchtála amach RBCanna agus WBCanna agus mar sin ní bhaineann siad leas as úsáid a bhaint as tuaslagán fachtóir fáis acellular a bhfuil buntáistí éagsúla aige. Díorthaíonn próiseas Wockhardt fachtóirí fáis acellular ó fhuil an ábhair.

Is éard atá i dTiúchan Fachtóir Fáis Uathlógach Wockhardt (AGFC), MYOWNN™, feidhmchlár tráthúla de phlasma riachtanach a próiseáladh chun tiúchan ard pláitíní agus fachtóirí fáis a chuimsiú ach a bhfuil buntáiste aige thar PRP traidisiúnta sa mhéid is go bhfuil sé acellular agus fachtóir fáis saibhir, ie gan fuilchealla dearga (RBCanna) agus neodrófail a d'fhéadfadh pian agus athlasadh a chur faoi deara i ndiaidh na cóireála. Ceapadh an staidéar seo chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht séiream aghaidhe a fheidhmítear go topaic a mheas - MYOWNN™ le haghaidh frith-aosaithe agus athnuachan aghaidhe.

Abhair agus modhanna

Rinneadh an staidéar seo de réir chaighdeáin a nglactar leo ar fud an domhain maidir le Dea-Chleachtas Cliniciúil (GCP) (mar atá sainmhínithe i dTreoirlíne ICH E6 don GCP), i gcomhaontú le Dearbhú Heilsincí, agus ag teacht le rialacháin áitiúla. Fuarthas faomhadh coiste eitice ó Bhord Athbhreithnithe Institiúideach Ospidéil Wockhardt (ECR/624/Inst/MH/2014/RR-17) agus Coiste Eitice Institiúideach Cutis (ECR/930/Inst/KA/2017/RR{6} }).

I bhformáid staidéir lipéad oscailte, 50 ábhar (26 baineann agus 24 fireann) ag lorg athnuachan craicinn aghaidhe le cineál craicinn Fitzpatrick III-V [18] nach bhfuil glactha aon chóireáil béil nó tráthúla ar a laghad ceithre seachtaine roimh agus ar bith. Cóireáil bunaithe ar PRP (instealltaí) sé mhí ar a laghad roimh an gcuairt scagtha earcaíodh ó dhá ionad san India. Ba iad na critéir eisiatachta ná acne gníomhach, comhaireamh pláitíní níos lú ná 150,000 µl, stair aitheanta neamhoird fuilithe nó haemaglóibineaití, nó stair galair sistéamach as a dtagann staid imdhíon-chomhbhrúite a dhéanann difear don chumas fíocháin bhoga a leigheas. Cuireadh sonraí iomlána an nós imeachta staidéir faoi bhráid na n-ábhar go léir agus fuarthas toiliú i scríbhinn.

Maidir le hábhair a chomhlíon na critéir incháilitheachta agus a d'aontaigh páirt a ghlacadh sa staidéar, rinneadh an measúnú aghaidhe ag baint úsáide as Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, India) agus córas anailíse aghaidhe; Bailíodh fuil le haghaidh ullmhú serum AGFC. Rinneadh faisnéis dhéimeagrafach, comharthaí ríthábhachtacha, agus imscrúdú saotharlainne chun incháilitheacht agus sábháilteacht a mheas le linn an staidéir. Sula gcuirfí an serum i bhfeidhm, tugadh treoir do na hábhair a n-aghaidh a nigh, agus má bhraitheadh ​​triomacht ar an duine, bhí cead acu moisturizer a chur i bhfeidhm 20 nóiméad ar a laghad roimh chur i bhfeidhm serum AGFC. Mar sin féin, i gcás craiceann olacha, níor moladh moisturizer a úsáid. Iarradh ar na hábhair lóis grianscéithe (30 SPF ar a laghad) a chur i bhfeidhm gach trí nó ceithre huaire i rith an lae ar feadh na tréimhse staidéir ar fad. Tugadh treoir do na hábhair gach cineál táirgí cosmaideacha, cuairteanna spá, aon chóireáil aghaidhe eile, agus nochtadh iomarcach do sholas na gréine a sheachaint le linn an staidéir.

Seoladh an fhuil a bailíodh le haghaidh ullmhúcháin AGFC chuig áis phróiseála Wockhardt i bpacáistiú briseadhdhíonach. Rinneadh folúntas fola a lártheifneoiriú chun pláitíní a scaradh agus ansin chuir gníomhaí dílseánaigh Wockhardt i ngníomh iad chun tiúchan fachtóir fáis (GFC) a fháil, a bhaintear as an fhuil. Aistríodh GFC eastósctha go aiseipteach isteach i gcoimeádáin ghloine steiriúla, a luchtaíodh ansin sa lyophilizer. Bhain trí chéim bhunúsacha le lyophilization GFC, ie, reo, triomú príomhúil (sublimation), agus triomú tánaisteach. Athdhéantar GFC Lyophilized ansin le séiream iompróra agus le gníomhaire tréscaoilteach dílseánaigh Wockhardt chun an táirge críochnaithe a fháil. Seoladh an táirge críochnaithe ag 2-8 céim chuig na suíomhanna staidéir le haghaidh tuilleadh ligin do na hábhair.

Dáileadh serum AGFC don ábhar staidéir lena chur i bhfeidhm go laethúil. Tugadh treoir do na hábhair iarratas áitiúil a dhéanamh ar an duine uair amháin sa lá ar an oíche, thart ar 30 nóiméad roimh chodladh, b'fhearr. Ba leor an t-ullmhúchán dáileacháin lena chur i bhfeidhm go tráthrialta ar an duine uair amháin sa lá ag am codlata ar feadh trí mhí. Ag deireadh 3 mhí, ath-thoiliúíodh na hábhair chun a dtoilteanas a bheith rannpháirteach ar feadh 2 mhí breise ie go dtí deireadh cúig mhí a mheas. As 50 ábhar, d’aontaigh 36 páirt a ghlacadh ar feadh dhá mhí bhreise agus sholáthair siad fuil le haghaidh ullmhúcháin AGFC.

Rinneadh na hábhair seo go léir a leanúint suas gach mí go dtí Mí 3 agus lean na hábhair a d'aontaigh go ndéanfaí fuiliú arís orthu go dtí Mí 5. Ag gach cuairt mhíosúil, rinneadh measúnú ar ábhair le haghaidh imeachtaí díobhálacha, míochainí comhchéimneach, scrúdú ginearálta aghaidhe, scrúdú ríthábhachtach, comhlíonadh cóireála. ón gcuairt dheireanach, agus measúnú aghaidhe ag an gcóras anailíse aghaidhe. Rinne Visage-LS anailís oibiachtúil, córas anailíse aghaidhe, ar ard-trealamh braite craiceann beo stádais é mar aon le feidhmeanna lámhaigh, anailíse agus taispeána. Glacann sé na speictream RGB (Red Blue Green), ultraivialait (UV), agus solas polaraithe (PL 3) in éineacht le hintleachta saorga agus teicneolaíocht anailíse íomhá. Tugann sé stádas beo spotaí, phiocháin, taise, uigeachtaí, wrinkles, agus lí. Rinneadh anailís shuibiachtúil ar scálaí a nglactar leo go domhanda agus a bhfuil bailíochtú déanta orthu ar nós scála feabhsaithe aeistéitiúil domhanda an lianna (PGAIS), scála feabhsaithe aeistéitiúil domhanda an ábhair (SGAIS), scór sástachta an ábhair (SSS), agus scála rátála déine na roic (WSRS). Scóráladh PGAIS agus SGAIS ó 1 go 5, le 1 i bhfad níos measa, 2 níos measa, 3 gan athrú, 4 ag feabhsú, agus 5 ag feabhsú i bhfad. Scóráladh WSRS ó 1 go 5, le 1 as láthair, 2 éadrom, 3 measartha, 4 dian, agus 5 cinn an-mhór. Scóráladh SSS ó 1 go 6, le 1 an-mhíshásta, 2 míshásta, 3 rud éigin míshásta, 4 rud beag sásta, 5 sásta, agus 6 an-sásta.

Rinneadh an anailís staitistiúil ar fad ag baint úsáide as bogearraí SAS, Leagan 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Ríomhadh críochphointe na héifeachtúlachta príomhúla mar mheán na sé pharaiméadar frith-aosaithe craiceann (spotaí, pores, roic, uigeacht, taise, agus lí) arna dtomhas ag an gcóras anailíse aghaidhe (Visage-LS). Ba iad na críochphointí éifeachtúlachta tánaisteacha na paraiméadair aonair frith-aosaithe craiceann (spotaí, pores, roic, uigeacht, taise, agus lí) ón gcóras anailíse aghaidhe, PGAIS, SGAIS, SSS, agus measúnú grianghrafadóireachta (ag baint úsáide as scála WSRS).

Baineadh úsáid as samhail mheasctha le haghaidh beart arís agus arís eile chun na críche sin. Tháinig athrú ar an tsamhail ón mbonnlíne mar chuairt an athróige spleách mar fhachtóir agus toradh measúnaithe bonnlíne mar chomhvariate. Rinneadh anailís ar na críochphointí éifeachtúlachta príomhúla agus tánaisteacha go léir agus úsáid á baint as daonraí mionathraithe MiTT a Rún Caitheamh.

Torthaí

As na 50 ábhar a cláraíodh, ba mhná iad 26 agus ba fhir iad 24. Ba é meánaois na n-othar ná 40 bliain, idir 30 agus 55 bliain le diall caighdeánach 8.62 bliain. De réir scála Fitzpatrick, bhí craiceann de chineál III ag 14 ábhar (28 faoin gcéad), agus bhí cineál IV ag 27 othar (54 faoin gcéad) agus bhí craiceann cineál V ag naonúr othar (18 faoin gcéad).

Tuairiscíodh cúig eachtra dhíobhálacha san iomlán le linn an staidéir agus níor measadh go raibh baint ag aon cheann de na himeachtaí seo le cóireáil staidéir. Ba iad na teagmhais dhíobhálacha seo ná éiritime, hypothyroidism, ionfhabhtú galar coronavirus (COVID), agus dhá imeacht acne. Níor tuairiscíodh aon imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha nó imeachtaí díobhálacha a bhain le cóireáil le linn an staidéir, chomh maith le haon imeachtaí díobhálacha as a dtáinig scor den staidéar.

Rinneadh anailís ar na torthaí ó 47 ábhar do Mhí 3 agus 33 ábhar do Mhí 5 a chomhlíon na critéir don daonra MITT. Áiríodh sa daonra mITT ábhair a bhain úsáid as dáileog amháin de chógas staidéir ar a laghad agus a raibh measúnú éifeachtúlachta iar-bhunlíne amháin acu ar a laghad.

Ar mheastóireacht staitistiúil sa daonra mITT, bhí athrú céatadáin suntasach go staitistiúil i sé paraiméadair frith-aosaithe craiceann ar an meán (spotaí, pores, wrinkles, uigeacht, taise, agus pigmentation) ón mbunlíne go Mí 5. Feabhsú ar athrú céatadáin i sé pharaiméadar frith-aosaithe craiceann ar an meán a thosaigh díreach ó Mhí 3 (p-luach 0.1047) ach chonacthas feabhas suntasach i Mí 5 (p-luach 0.0150) ( Tábla 1).

Ag deireadh Mhí 5, tuairiscíodh scór uasta PGAIS de 4 nó 5, .i. feabhsaithe nó i bhfad níos fearr, faoi seach, i 100 faoin gcéad de na cásanna (Fíor 1), agus ar línte comhchosúla, thug na hábhair rátáil freisin don SGAIS mar an scór uasta de 4 nó 5, ie feabhsaithe nó i bhfad níos fearr, faoi seach, i 100 faoin gcéad de na cásanna (Fíor 2).

Iarradh ar na hábhair a sástacht le SSS a rátáil, agus ag deireadh mhí 5, fuarthas go raibh 12.12 faoin gcéad de na hábhair sásta leis an gcóireáil, bhí 84.85 faoin gcéad ábhar sásta, bhí 3.03 faoin gcéad ábhar an-sásta leis an gcóireáil, agus ní raibh aon cheann de na hábhair míshásta (Fíor 3).

Ar mheasúnú ar WSRS, fuarthas amach go raibh feabhas pointe amháin ar a laghad le feiceáil ar wrinkles i 14.89 faoin gcéad de na cásanna ag deireadh na Míosa 3, rud a d'fheabhsaigh go 37.5 faoin gcéad agus 48.48 faoin gcéad ag deireadh na Míonna 4 agus 5. faoi seach ( Tábla 3, Fíor 4). Léirítear feabhsú grianghrafadóireachta ón mbonnlíne go deireadh Mhí 5 i bhFíor 5.

Rinneadh anailís íogaireachta freisin chun measúnú a dhéanamh ar pharaiméadair éifeachtúlachta na bparaiméadar frith-aosaithe craicinn in ábhair atá os cionn 50 bliana d’aois sa daonra mITT. Ba é 4.1 an t-athrú meánach céatadánach ón mbunlíne go dtí Mí 3 (Lá 105) i gcomparáid leis an athrú airmheánach sa daonra iomlán de 3.5, agus ba é 7.3 an t-athrú céatadánach airmheánach ón mbonnlíne go dtí Mí 5 (Lá 165). don athrú airmheánach a chonacthas sa daonra iomlán de 5.0. Maidir leis na paraiméadair aonair cosúil le uigeacht agus roic cosúil leis an daonra iomlán agus chonacthas an treocht san athrú céatadánach airmheán ó bhunlíne go Mí 3 (Lá 105) agus Mí 5 (Lá 165). Chonacthas athrú céatadáin suntasach go staitistiúil ar pharaiméadair roic ag Mí 5 (p-luach=0.0274) fiú le méid beag (N=6) an daonra aoise seo. Maidir le measúnú PGAIS agus SGAIS, ag Mí 5 (Lá 165), thuairiscigh gach othar (6 (100.0 faoin gcéad) de 6 othar) scóir 4 agus 5. De réir SSS, bhí na hothair go léir sásta leis an gcóireáil ag Mí 3 (Lá 105). ) agus Mí 5 (Lá 165). Maidir le WSRS, ag Mí 5, bhí scóir idir 1 agus 3 ag cúig (83 faoin gcéad) de sheisear othar, agus bhí scór 4 ag othar amháin (16.67 faoin gcéad) de sheisear; níor thuairiscigh aon cheann de na hábhair scór 5.

Plé

Déanann fachtóirí comhshaoil ​​agus aosú damáiste dár gcraiceann agus tá féin-athnuachan an chraiceann tacaithe ag fachtóirí fáis intreacha a ghineann ár gcealla. I gcomparáid le craiceann óg, gineann craiceann atá ag dul in aois níos lú fachtóirí fáis, rud a mheasann go bhfuil gá le húsáid rialta táirgí cúram craicinn le fachtóirí fáis le dul chun cinn aoise go bunúsach chun cuma paraiméadair aosaithe a laghdú cosúil le wrinkles, uigeacht, línte mín, agus ton [19].

Rinneadh measúnú ar éifeachtaí trí instealladh PRP thar 12 seachtaine ar wrinkles infraorbital agus ton craiceann in ábhair na hÁise i staidéar aghaidh scoilte; léirigh an staidéar seo feabhas suntasach ar wrinkles agus ton craiceann araon i gcraiceann infraorbital [20]. Léirigh cur i bhfeidhm PRP dermaroller thar limistéar malar agus mhullach an ábhair chomh maith le instealladh PRP isteach i roic na beanna dhá uair sa tseachtain ar feadh trí huaire difríocht shuntasach staitistiúil i ndéine craiceann, roic agus cuma ginearálta de réir scála grádaithe na n-othar roimh agus tar éis. trí iarratas PRP, ach de réir na dermatologists, níor chonacthas difríocht shuntasach go staitistiúil ach amháin i ndéine an chraiceann [17].

Tá líon teoranta staidéar rialaithe déanta chun a léiriú gur féidir le GFanna a fheidhmítear go topaic sintéis collagen agus ramhrú eipideirm a spreagadh, rud a bhaineann le feabhas cliniciúil ar chomharthaí grianghrafadóireachta. Chomh maith leis sin, is beag staidéar a d’úsáid córais aghaidhe anailíse oibiachtúla chun feabhas a léiriú le húsáid AGFC.

Sa staidéar seo, rinneadh anailís oibiachtúil le córas anailíse aghaidhe cosúil le Visage-LS, chomh maith le hanailís suibiachtúil le scálaí éagsúla a nglactar leo go domhanda ar nós PGAIS, SGAIS, SSS, agus WSRS le cur i bhfeidhm tráthúla AGFC.

Sa staidéar lipéad oscailte seo, léirigh cur i bhfeidhm áitiúil laethúil AGFC thar an duine ar feadh trí nó cúig mhí feabhas suntasach ar an meán de shé paraiméadair frith-aosaithe craiceann (spotaí, pores, wrinkles, uigeacht, taise, agus lí) ón mbunlíne. . Thosaigh an feabhas ar athrú céatadáin ar an meán de shé pharaiméadar frith-aosaithe craiceann díreach ó Mhí 3 ach bhí feabhas suntasach le feiceáil i Mí 5.

Chonacthas freisin athrú céatadáin suntasach go staitistiúil ar pharaiméadair aonair frith-aosaithe craicinn amhail taise, uigeacht agus roic. Bhí feabhas suntasach go staitistiúil ar uigeacht craiceann ag deireadh na gcúig mhí den fheidhmchlár le luach p de 0.0054, ach chonacthas feabhas suntasach staitistiúil i taise chomh luath le deireadh na gceithre mhí den fheidhmchlár le p-luach de 0.0130, a tháinig feabhas breise faoi dheireadh na gcúig mhí den fheidhmchlár le p- luach 0.0006. Chonacthas an feabhas is tapúla agus is luaithe ar pharaiméadair frith-aosaithe craiceann aonair i roic craiceann; chonacthas feabhas suntasach go staitistiúil ar wrinkles chomh luath le deireadh trí mhí an iarratais le luach p de 0.0387, a feabhsaíodh a thuilleadh faoi dheireadh na gceithre mhí iarratais le p-luach de 0.0188, ach an feabhas is mó. i roic le feiceáil faoi dheireadh na cúig mhí an iarratais le luach p de 0.0007. Chonacthas feabhsú den chineál céanna in ábhair le haois níos mó ná 50 bliain, go háirithe i bparaiméadar aonair mar uigeacht agus roic.

Tá ár dtorthaí staidéir ag teacht le staidéir eile a d'úsáid PRP in-inste, agus d'úsáid ár staidéar freisin córas anailíse aghaidh ard oibiachtúil chun an difríocht a mheas.

Níor tuairiscíodh aon imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha nó imeachtaí díobhálacha a bhain le cóireáil le linn an staidéir agus níor tuairiscíodh aon imeachtaí díobhálacha as a dtáinig scor den staidéar. Níor breathnaíodh aon athruithe a bhain le brí cliniciúil a bhain le saotharlann agus níor breathnaíodh aon athruithe suntasacha cliniciúla ar pharaiméadair comharthaí ríthábhachtacha le linn an staidéir.

Bhí roinnt teorainneacha ag ár staidéar cosúil leis an méid samplach measartha beag. Chomh maith leis sin, ba staidéar neamhchomparáideach é seo ach is deacair staidéir chomparáideacha a dhearadh sa tásc seo, toisc go bhfuil éagsúlacht i gcoinníollacha craiceann idir-aonair agus fachtóirí aosaithe craiceann an-ard agus is féidir leis na torthaí a mearbhall.

Conclúidí

Comhlánaíodh feabhsuithe ar an meán de shé pharaiméadair frith-aosaithe craiceann, chomh maith le paraiméadair aonair cosúil le roic, taise, agus uigeacht, arna léiriú ag anailís oibiachtúil le córas anailíse aghaidhe le hanailís suibiachtúil a rinne scálaí éagsúla a nglactar leo go domhanda mar PGAIS, SGAIS, SSS. , agus WSRS. Ní raibh aon imní sábháilteachta le feiceáil maidir le húsáid MYOWNN™ sa staidéar seo, agus tá sábháilteacht fhadtéarmach á measúnú i staidéar leanúnach.

Mar fhocal scoir, léirigh an staidéar seo gur thosaigh cóireáil reatha MYOWNN™ ag taispeáint difríocht chomh luath le trí mhí le feabhas suntasach faoi Mhí 5, agus gur féidir MYOWNN™ a úsáid go sábháilte agus go héifeachtach le haghaidh frith-aosaithe agus athnuachan aghaidh.

eolas breise

Nochtadh

Ábhair dhaonna: Fuarthas nó tharscaoil gach rannpháirtí sa staidéar seo toiliú. 1. Coiste Eitice Institiúideach Cutis agus 2. Bord Athbhreithnithe Institiúideach Ospidéil Wockhardt eisithe formheas 1. ECR/930/Inst/KA/2017/RR-20 agus 2. ECR/624/Inst/MH/2014/RR{{ 9}}. 1. Coiste Eitice Institiúideach Cutis: Faomhaimid an staidéar atá le déanamh mar a chuirtear i láthair é; 2. Bord Athbhreithnithe Institiúideach Ospidéil Wockhardt: Faomhadh an staidéar tar éis duit an prótacal a chur faoi bhráid an choiste. Faomhaimid an staidéar thuas a dhéanamh san fhoirm a chuirtear i láthair. Ábhair ainmhithe: Dheimhnigh na húdair go léir nach raibh ábhair ainmhithe nó fíocháin i gceist leis an staidéar seo. Coinbhleachtaí leasa: Agus foirm nochta aonfhoirmeach ICMJE á gcomhlíonadh, dearbhaíonn na húdair go léir an méid seo a leanas: Faisnéis íocaíochta/seirbhíse: Tá sé dearbhaithe ag na húdair go léir nach bhfuarthas aon tacaíocht airgeadais ó aon eagraíocht don obair a cuireadh isteach. Caidrimh airgeadais: Tá sé dearbhaithe ag na húdair go léir nach bhfuil aon ghaolmhaireacht airgeadais acu faoi láthair nó laistigh de na trí bliana roimhe sin le haon eagraíochtaí a bhféadfadh spéis a bheith acu sa saothar a cuireadh isteach. Caidrimh eile: Tá sé dearbhaithe ag na húdair go léir nach bhfuil aon ghaolmhaireachtaí nó gníomhaíochtaí eile ann a d’fhéadfadh tionchar a bheith acu ar an saothar a cuireadh isteach.

Buíochas

Ba mhaith linn aitheantas a thabhairt do Alisha M Padua agus Pratiksha Nadkarni as próiseáil samplaí agus ullmhúcháin MYOWNN™, Rahul Sakpal as gníomhaíochtaí fleibeatóime ag láithreán Mumbai, agus Ajaykumar Yadav, Dhananjay Kumbhar, agus Harsha Pal as a dtacaíocht i mbainistíocht staidéir.

Tagairtí

1. Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI: Tréithe an chraiceann ag dul in aois. Adv. Cúram Créachta. 2013, 2:5- 10. 10.1089 faoin gcéad 2Fwound.2011.0356

2. Gupta MA, Gilchrest BA: Gnéithe síceasóisialta de chraiceann ag dul in aois. Dermatol Clin. 2005, 23:643-8. 10.1016/j.det.2005.05.012

3. Krutmann J, Bouloc A, Sore G, Bernard BA, Passeron T: An craiceann ag dul in aois nochtaithe. J Dermatol Sci. 2017, 85:152-61. 10.1016/j.jdermsci.2016.09.015

4. Mora Huertas AC, Schmelzer CE, Hoehenwarter W, Heyroth F, Heinz A: Léargais leibhéal mhóilíneach ar phróisis ag dul in aois elastin craiceann. bithchimie. 2016, 128-129:163-73. 10.1016/j.biochi.2016.08.010

5. Makrantonaki E, Zouboulis CC: Dámhachtainí Eolaíochta William J. Cunliffe. Tréithe agus pathomechanisms an craiceann ingenously d'aois. Deirmeolaíocht. 2007, 214: 352-60. 10.1159/000100890

6. Moragas A, Castells C, Sans M: Anailís mhoirfeolaíoch matamaitice ar athruithe epidermal a bhaineann le dul in aois. Anal Quant Cytol Histol. 1993, 15:75-82.

7. Kohl E, Steinbauer J, Landthaler M, Szeimies RM: Craiceann ag dul in aois. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011, 25:873- 84. 10.1111/j.1468-3083.2010.03963.x

8. Friedman O: Athruithe a bhaineann leis an duine atá ag dul in aois. Surg Plast Facial Clin Thuaidh Am. 2005, 13:371-80. 10.1016/j.fsc.2005.04.004

9. Kligman LH.: Grianghrafadóireacht: léirithe, cosc ​​agus cóireáil. Clin Geriatr Med. 1989, 5:235-51. 10.1016/S0749-0690(18)30708-0

10. Alves R, Grimalt R: Athbhreithniú ar plasma saibhir i pláitíní: stair, bitheolaíocht, meicníocht gníomhaíochta, agus aicmiú. Neamhord Aguisín Craiceann. 2018, 4:18-24. 10.1159/000477353

11. Cavallo C, Roffi A, Grigolo B, et al .: plasma saibhir i pláitíní: bíonn tionchar ag an rogha modh gníomhachtaithe ar scaoileadh móilíní bithghníomhacha. Biomed Res Int. 2016, 2016: 6591717. 10.1155/2016/6591717

12. Ostvar O, Shadvar S, Yahaghi E, Azuma K, Fayyaz AF, Ahmadi K, Nowrouzian I: Éifeacht plasma saibhir i pláitíní ar leigheas lochtanna cutaneous atá faoi lé créachta géara ainsealacha: staidéar cliniciúil-histopathologic i gcoiníní. Diagn Pathol. 2015, 10:85. 10.1186/s13000-015-0327-8

13. Nandanwar M, Sharma V, Karade A, et al.: Measúnú ar éifeachtúlacht cneasaithe créachta ar chomhchruinniú fachtóir fáis (GFC) i bhfrancaigh Sprague Dawley neamh-diaibéitis agus diaibéitis. J Neamhord Metab Diaibéiteas. 2021, 20:1583-95. 10.1007/s40200-021-00906-z

14. Dutta SR, Singh P, Passi D, Patter P: Cneasaithe créachta eastóscadh tríú molar mandibular le agus gan plasma saibhir pláitíní: staidéar ionchasach comparáideach. J Maxillofac Máinliacht Bhéal. 2015, 14:808-15. 10.1007/s12663-014-0738-1

15. Hom DB, Linzie BM, Huang TC: Éifeachtaí cneasaithe glóthach pláitíní uathlógach ar ghéar-chréachtaí craiceann daonna. Surge Plast Facial Arch. 2007, 9:174-83. 10.1001/archfaci.9.3.174

16. Cho JM, Lee YH, Baek RM, Lee SW: Éifeacht plasma saibhir i pláitíní ar roic craicinn ultraivialait b-spreagtha i lucha nude. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011, 64:e31-9. 10.1016/j.bjps.2010.08.014

17. Yuksel EP, Sahin G, Aydin F, Senturk N, Turanli AY: Meastóireacht ar éifeachtaí plasma saibhir pláitíní ar chraiceann aghaidhe an duine. J Cosmet Laser Ther. 2014, 16:206-8. 10.3109/14764172.2014.949274

18. Fitzpatrick TB: Bailíocht agus praiticiúlacht cineálacha craiceann gréine-imoibríoch I trí VI. Arch Dermatol. 1988, 6:869-71. 10.1001/archderm.124.6.869

19. Aldag C, Nogueira Teixeira D, Leventhal PS: Athnuachan craiceann ag baint úsáide as táirgí cosmaideacha ina bhfuil fachtóirí fáis, cytokines, agus maitrísí: athbhreithniú ar an litríocht. Clin Cosmet Iniúchadh Dermatol. 2016, 9:411-9. 10.2147/CCID.S116158

20. Kang BK, Shin MK, Lee JH, Kim NI: Éifeachtaí plasma saibhir pláitíní ar roic agus ton craiceann i gcraiceann eyelid íochtair na hÁise: réamhthorthaí ó thriail aghaidh scoilte randamach, ionchasach. Eur J Dermatol. 2014, 24:100-1. 10.1684/eag.2014.2267

【Le haghaidh tuilleadh eolais:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】