Meta-anailís ar Thrialacha Randomaithe Rialaithe ar Mhaisiúchán Cistéise i gCóireáil Airtrítis Réamatóideach

Teagmháil: Audrey Hu Whatsapp/hp: 0086 13880143964 Ríomhphost:audrey.hu@wecistanche.com

Hai-Yu Wang, Chen-Hui Song, Fang-Kai Li, Xiao-Ping Liu, Wei Zhen1, Yu-Ting Zhang, Yue-Lan Zhu, Xiu-Juan Hou

Buaicphointí

Rinne an t-alt measúnú córasach ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht naCistancheDecoction in éineacht le leigheas an iarthair agus leigheas an iarthair amháin i gcóireáil airtríteas réamatóideach. Thaispeáin torthaí na meiteanailís sin é sinCistancheBhí buntáistí áirithe ag decoction in éineacht le leigheas an iarthair thar na hairíonna cliniciúla agus táscairí saotharlainne airtríteas réamatóideach.

Teibí

Cuspóir: Measúnú córasach a dhéanamh ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht anCistanche Decoction in éineacht le leigheas an iarthair agus leigheas an iarthair amháin i gcóireáil airtríteas réamatóideach. Modhanna: Aisghabh ríomhairí bunachair shonraí CNKI, VIP, Wanfang Data, PubMed, Medline, Cochrane Library, agus Embase. Aisghabhadh de láimh tagairtí na staidéar a bhí san áireamh, na dtráchtas ábhartha, agus imeachtaí na comhdhála. Bhí na eatraimh chuardaigh ó bhunú an bhunachair sonraí go dtí Iúil 2017. Rinne 2 thaighdeoir aisghabháil agus scagadh staidéir faoi seach, agus rinneadh measúnú ar cháilíocht agus ar shonraí agus baineadh iad de réir scála cáilíochta Jadad. Rinneadh meitea-anailís le bogearraí RevMan5.3. Torthaí: (1) Cláraíodh 7 dtriail rialaithe randamach agus 485 othar, ina measc bhí 262 cás sa ghrúpa turgnamhach agus 223 cás sa ghrúpa rialaithe. Ba é 3 phointe 2 staidéar, ba é 1-2 staidéir eile. Léirigh na staidéir a chuimsíodh go raibh na bunlínte grúpa inchomparáide. (2)An ráta éifeachtach iomlán deCistancheBhí decoction le grúpa leighis an iarthair níos airde ná sin de ghrúpa leigheas an iarthair (RR {{0}}.85, 95 faoin gcéad CI [0.78, 0.92]. Coinníollacha feabhsaithe de chomhaireamh comhpháirteach tairisceana (MD=-2.79, 95 faoin gcéad CI [-3.47, -2.12]); ráta dríodrú erythrocyte (MD=-9.5, 95 faoin gcéad CI [15.67 , -3.33]); agus próitéin C-imoibríoch (MD=-3.36, 95 faoin gcéad CI [-5.45, -1.27]) níos fearr ná grúpa rialaithe Ní raibh aon difríocht shuntasach idir fo-iarmhairtí na ndrugaí agus an fachtóir réamatóideach idir an dá ghrúpa.CistancheBhí buntáistí ag decoction le leigheas an iarthair maidir le hairíonna cliniciúla agus innéacs saotharlainne othar airtríteas réamatóideach a mhaolú. Cé go raibh cáilíocht na staidéar cuimsithe íseal agus go raibh claonadh foilseacháin féideartha i láthair, tá gá le tuilleadh trialacha rialaithe randamacha dé-dall ilionaid le samplaí níos mó.

Eochairfhocail: Airtríteas réamatóideach,CistancheDecoction, Meta-anailís

Cúlra

Tá airtríteas réamatóideach (RA) ar cheann de na airtríteas athlastach is coitianta [1], dá fhad an tréimhse breoiteachta, is airde an ráta míchumais, rud a thugann ualach eacnamaí agus strus meabhrach go minic do na hothair agus do theaghlaigh. Dá bhrí sin, beidh tábhacht mhór aige an chóireáil inréadaithe agus éifeachtach a roghnú d'othair le RA chun cáilíocht na beatha a fheabhsú agus an t-ualach eacnamaíoch chomh maith le síceolaíoch a laghdú. Níl aon bhealach ar an ngalar a leigheas faoi láthair, agus cuirfidh drugaí frith-athlastacha neamh-stéaróideach, galair a mhodhnaíonn drugaí frith-réamatach, glucocorticoids, gníomhairí bitheolaíocha, agus drugaí cliniciúla eile a úsáidtear go coitianta faoi deara céimeanna éagsúla frithghníomhartha díobhálacha [2], rud a dhéanfaidh difear don ghalar. cóireáil fhadtéarmach an ghalair seo. Tá buntáiste níos fearr ag leigheas na Síne i gcóireáil an ghalair.CistancheIs oideas clasaiceach é decoction ón Leizhengzhicai i gcóireáil RA de bharr fuar agus taise. Faoi láthair, tá éifeachtacht agus sábháilteacht cruthaithe ag roinnt staidéarCistancheDecoction in éineacht le leigheas an iarthair i gcóireáil RA [3]. Mar gheall ar an méid samplach beag, tá an tábhacht chliniciúil a bhaineann leis an gcóireáil chliniciúil a threorú teoranta. Sa staidéar seo, baineadh úsáid as an modh meitea-anailís chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht an mhodha anailíse a mheasCistancheDecoction in éineacht le leigheas an iarthair i gcóireáil RA, agus chun roinnt fianaise a sholáthar le haghaidh diagnóis agus cóireáil chliniciúil.

abhair agus modhanna

Critéir chuimsithe agus eisiaimh

Cineál staidéir. Trialacha randamacha rialaithe (RCTanna) foilsithe sa bhaile agus thar lear agus teanga teoranta don tSínis agus don Bhéarla. Ábhair staidéir. Bhí gach cás san áireamh de réir na gcritéar diagnóiseacha le haghaidh RA a bunaíodh sna Stáit Aontaithe i 1987. Ní raibh siondróm leighis na Síne, aois, agus inscne teoranta. Critéir eisiaimh: (1) Mná torracha agus lachtaithe. (2) Daoine a bhí ailléirgeach le drugaí. (3) Othair a bhfuil feidhm mhór ae agus duáin acu agus damáiste don chóras hematopoietic. (4) Daoine le mínormáltachtaí meabhrach. (5) Litríocht gan an téacs iomlán. Bearta idirghabhála. Tugadh othair sa ghrúpa turgnamhachCistancheDecoction in éineacht le cóireáil leighis an iarthair. Cuireadh cóireáil ar an ngrúpa rialaithe le leigheas an iarthair amháin. Bhí leigheas an iarthair a úsáideadh sa dá ghrúpa díreach mar a chéile. Eisiatar leigheasanna éagsúla an iarthair nó in éineacht le hullmhúcháin leigheas traidisiúnta Síneacha eile agus teiripe suathaireachta. Táscairí toraidh. Na táscairí éifeachtacha: ráta éifeachtach iomlán; táscairí cainníochtúla cliniciúla: am stiffness maidin, comhaireamh comhpháirteach tairisceana. Na príomhtháscairí saotharlainne: ráta dríodrú erythrocyte (ESR), próitéin C-imoibríoch (CRP). Frithghníomhartha díobhálacha: tocsaineacht fola, imoibrithe gastrointestinal, gortú ae agus duáin, etc

Straitéis cuardaigh

Litríocht a foilsíodh sa bhaile agus thar lear a fháil ar ais. Cuardaíodh bunachar sonraí CNKI, VIP, Wanfang, PubMed, Medline, Cochrane, agus Embase ó bunaíodh an bunachar sonraí go dtí 2017 Iúil. Ag an am céanna, rinneadh tagairtí don litríocht a aisghabháil freisin. Úsáideadh téarmaí cuardaigh:#1CistancheMaisiú, #2 Airtríteas Réamatóideach (RA), #3 "trialacha randamacha rialaithe" NÓ trialacha "randamach" NÓ "rialú" NÓ "trialacha", #4 #1 agus #2 agus #3.

Scagadh na sonraí san áireamh

Chríochnaigh beirt thaighdeoirí go neamhspleách an scagadh litríochta agus asbhaint sonraí. I gcás easaontais, phléigh siad teacht ar chomhaontú. Trí theideal agus teibí na litríochta a léamh, rinneadh scagadh ar dtús ar an litríocht nár chomhlíon na critéir chuimsithe. Maidir leis an litríocht a d’fhéadfadh na critéir chuimsithe a chomhlíonadh, ní mór an téacs iomlán a léamh chun a chinneadh cé acu an n-áireofar nó nach gcuirfear san áireamh. Mura bhfuil an tuairim comhsheasmhach, is é an tríú páirtí a bhfuil taithí acu ar an bhfoireann a chinnfidh é.

Eastóscadh Sonraí agus Cáilíocht

Measúnú Rinneadh measúnú ar cháilíocht na staidéar cuimsithe ag scála athbhreithnithe cáilíochta Jadad [4] (cáilíocht íseal: 1-3 pointí, ardcháilíocht: 4-7 pointí). Ábhar meastóireachta: (1) seichimh randamacha a ghiniúint; (2) leithdháileadh i bhfolach; (3) modh dall; (4) scor/caillte chun obair leantach a dhéanamh. Rinne beirt athbhreithneoirí an mheastóireacht cháilíochta modheolaíochta go neamhspleách. I gcás easaontais, dhéanfadh an tríú páirtí é a phlé agus a réiteach.

Modhanna staidrimh

Rinneadh meitea-anailís ar an toradh a baineadh úsáid as bogearraí Rev Man 5.3 a chuir Cochrane Collaboration Network ar fáil. Léiríodh an athróg leanúnach mar mheándifríocht (MD), baineadh úsáid as an meándifríocht chaighdeánach (SMD) nuair a bhíonn scála tomhais an táscaire toraidh difriúil; Baineadh úsáid as an riosca coibhneasta (RR) nó an cóimheas odds (OR) le haghaidh na sonraí déthaobhacha, le 95 faoin gcéad eatramh muiníne (CI). Mhol I2 < 50="" faoin="" gcéad="" nach="" raibh="" aon="" ilchineálacht="" staidrimh="" i="" measc="" na="" staidéar,="" agus="" glacadh="" leis="" an="" tsamhail="" éifeacht="" sheasta,="" agus="" i2=""> 50 faoin gcéad mhol an ilchineálacht a bhí sa staidéar, agus glacadh leis an tsamhail éifeachtaí randamach; Measadh go raibh P < 0.05="" suntasach="" go="">

Torthaí

Tréithe na staidéar cuimsithe

Rinneamar scagadh ar 54 litríocht ar dtús agus áiríodh 7 litríocht ar deireadh [5-11]. Léiríodh sreabhchairt an phróisis scagtha litríochta i bhFíor 1, agus léiríodh saintréithe na litríochta i dTábla 1.

Torthaí meastóireachta cáilíochta

Sa staidéar seo, cuimsíodh 7 bpíosa litríochta na Síne san iomlán. Rinneadh meastóireacht cháilíochta na litríochta ar fad de réir scála cáilíochta Jadad. Ina measc, bhí 2 phíosa litríochta le 3 phointe [7-8], agus bhí 1-2 pointí [5-6, 9-11] sa litríocht eile. Thagair an litríocht go léir a chuimsítear do randamú, ar léirigh ceithre staidéar an modh randamaithe [5, 7-8, 10]. Níor thagair aon cheann de na seacht staidéar do cheilt leithdháilte agus modh dall. Rinneadh seacht staidéar a randamach agus tugadh le fios go raibh an bhunlíne idir grúpaí inchomparáide, gan toradh tuairisce neamhchríochnaithe, agus toradh tuairisce roghnach. Léiríodh modhanna dearaidh sonracha agus meastóireacht cáilíochta i dTábla 2.

Léarscáil foraoise meiteanailís den CRP sa dá ghrúpa. Tuairiscíodh CRP i 3 litríocht [7-9]. Léirigh meta-anailís go raibh an grúpa turgnamhach níos fearr ná an grúpa rialaithe i ngné CRP, agus bhí an difríocht suntasach go staitistiúil. (MD=-3.36, 95 faoin gcéad CI [-5.45, -1.27], P=0.202) (Fíor 3).

Meta-anailís léarscáil foraoise de dhá ghrúpa de ESR. Tuairiscíodh ESR i 3 litríocht [7-9]. Léirigh meta-anailís go raibh an grúpa turgnamhach níos fearr ná an grúpa rialaithe san ESR, agus bhí an difríocht suntasach go staitistiúil. (MD=-9.5, 95 faoin gcéad CI [15.67, -3.33], P=0.003) (Fíor 4).

Léarscáil foraoise meiteanailís ar chomhaireamh na gcomhthairiscintí. Tuairiscíodh an comhaireamh comhthairiscintí i 3 alt [6-8]. Léirigh torthaí na meiteanailís go raibh comhaireamh comhthairiscintí an ghrúpa turgnamhach i bhfad níos lú ná sin an ghrúpa rialaithe. (MD=-2.79, 95 faoin gcéad CI [-3.47, -2.12], P < 3.001)="" (fíor="">

Léarscáil foraoise meta-anailís ar fhachtóir réamatóideach in dhá ghrúpa. Tuairiscíodh fachtóir réamatóideach (RF) i 3 alt [7-8]. Léirigh torthaí na meiti-anailís nach bhfuil aon tábhacht staitistiúil ag RF sa ghrúpa turgnamhach i gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe (SMD=-0.17, 95 faoin gcéad CI [-0.50, 0.16] , P=0.31) (Fíor 6).

Léarscáil foraoise meiteanailís ar mhinicíocht frithghníomhartha díobhálacha i 2 ghrúpa. Tuairiscíodh frithghníomhartha díobhálacha in 2 litríocht [7-8]. Léirigh meta-anailís nach raibh aon difríocht shuntasach idir an grúpa turgnamhach agus an grúpa rialaithe (NÓ=1.23, 95 faoin gcéad CI [0. 05, 28.89], P=0. 90) (Fíor 7)

Laofacht foilsitheoireachta agus anailís íogaireachta

Ceap tonnadóir inbhéartaithe de chlaonadh foilsitheoireachta. An plota tonnadóir mar gheall ar an ráta éifeachtach iomlán deCistancheRinneadh decoction mar aon le grúpa leighis an iarthair agus grúpa leigheas an iarthair amháin a bhí ag déileáil le RA chun anailís claonta foilseacháin a dhéanamh. Tá an plota tonnadóir den ráta iomlán éifeachtach neamhshiméadrach, rud a thugann le tuiscint go bhféadfadh claonadh foilseacháin a bheith ann, rud a léiríonn cáilíocht íseal na staidéar a chuimsítear. D’fhéadfadh sé seo a bheith bainteach leis an bhfíric nár cuireadh torthaí diúltacha san áireamh agus gur foilsíodh torthaí dearfacha go héasca (Fíor 8). Toisc go raibh líon na ESR, CRP, comhthairne, agus frithghníomhartha díobhálacha drugaí níos lú ná 4, ní dhearnadh an anailís plota tonnadóir ar a laofacht foilsitheoireachta.

Anailís íogaireachta. Níor athraigh torthaí na meiteanailís ar an ráta éifeachtach iomlán, CRP, comhaireamh comhthairiscintí, frithghníomh díobhálach drugaí, anailís íogaireachta ar mhúnla éifeacht torthaí meite-anailís go suntasach. Léirigh sé seo go raibh torthaí an staidéir iontaofa. Ach tá athrú tagtha ar éifeacht iarmhartach ESR agus RF, rud a léirigh an éagobhsaíocht a bhí ann i meit-anailís. Léiríodh torthaí na hanailíse íogaireachta ar leith i dTábla 3.

Plé

Cáilíocht Mhodheolaíochta na Litríochta

Bhí seacht staidéar san áireamh ar cháilíocht íseal de réir scór cáilíochta Jadad. Níor thagair ach trí phíosa litríochta do randamach agus níor luaigh an modh sonrach randamúcháin. Níor luaigh an litríocht go léir an modh um cheilt leithdháilte agus dall. D'fhéadfadh easpa modh dall a bheith ábhartha maidir le húsáid decoction leigheas traidisiúnta Síneach, a bhí deacair a bheith dall sa chlinic. Níor luaigh an chuid is mó de na staidéir obair leantach agus caillteanas le leanúint, rud a chuir isteach ar cháilíocht na litríochta. Fuarthas amach sa staidéar freisin go raibh líon na dtorthaí diúltacha sa litríocht beag, agus go bhféadfadh go mbeadh claonadh foilseacháin áirithe ann.

Anailís éifeacht leigheasach

CistancheTá decoction ón Leizhengzhicai, ina bhfuilCistanche(Coicis Seamhan) agus Cangzhu (Atractylodes Rhizoma) is féidir tonify spleen agus dehumidify; Is féidir le Duhuo (Angelicae Pubescentis Radix), Qianghuo (Notopterygh Rhizoma Et Radix), agus Fangfeng (Saposhnikoviae Radix) an ghaoth a dhíbirt agus an taise a shárú; Is féidir le Chuanwu (Aconiti Radix), Mahuang (Ephedra Herba) agus Guizhi (Cinnamomi Ramulus) fadlíne a théamh agus a ghníomhachtú, fuar a scaipeadh agus taise a dhíspreagadh; Is féidir le Danggui (Angelicae Sinensis Radix) agus Chuanxiong (Chuanxiong Rhizoma) an fhuil a chothú agus scaipeadh fola a chur chun cinn agus scaipeadh qi a chur chun cinn; Is féidir le Shengjiang (Zingiberis Rhizoma Déanaí), agus Gancao (Glycyrrhizae Radix Et Rhizoma) an spleen a fhuinneamh agus an lár teo a rialáil, olc a sheachaint agus fuinneamh ríthábhachtach suntasach a chaomhnú. Is féidir le gach luibh le chéile fuar a scaipeadh, taise a dhíbirt agus fadlínte a ghníomhachtú chun stop a chur leis an bpian. Tuairiscítear go bhfuilCistancheIs féidir le decoction bac suntasach a chur ar athlasadh na cluaise de bharr xiléin, agus laghdaítear go suntasach tréscaoilteacht ribeadáin agus ábhar PGE2 fíocháin athlastacha, a bhfuil éifeachtaí frith-athlastacha agus anailgéiseacha maith aige.CistancheTá (Coicis Seamhan) milis, gan blas, agus fuar sa nádúr, ar féidir leis an taise a ghlanadh, buinneach a chur chun cinn, an spleen a athbheochan, buinneach a stopadh, scoilteacha a chóireáil, agus pus a dhíbirt. Léirigh staidéir go bhfuilCistancheis féidir le comhábhar gníomhach coixenolide cur leis an gcion de Foxp3 móide , CD4 móide , CD25 móide , agus Treg i lucha airtríteas spreagtha collagen, a bhféadfadh imdhíonrialú a bheith acu in RA [13]. Rinne an staidéar seo measúnú ar éifeachtúlachtCistancheDecoction in éineacht le leigheas an iarthair i gcóireáil RA trí mhodh meiteanailíseach Lámhleabhar Cochrane. Léirigh na torthaí go bhfuil an ráta éifeachtach iomlán, CRP, ESR, comhaireamh tairiscint comhpháirteach, agus am stiffness maidin iCistancheBhí decoction in éineacht le leigheas an iarthair níos fearr ná iad siúd i ngrúpa leigheas an iarthair. I ngné RF agus minicíocht frithghníomhartha díobhálacha, ní raibh an difríocht suntasach go staitistiúil. Agus teorannú na litríochta a chuimsítear á cur san áireamh, ní mór staidéar samplach ilionad, randamach, dúbailte-dall, agus mór a fhorbairt tuilleadh chun leibhéal níos airde fianaise a sholáthar.

Teorainneacha na meastóireachta córais seo

(1) Níor glacadh modh dall sa litríocht a chuimsítear, a d'fhéadfadh tionchar síceolaíoch a bheith aige ar othair agus tionchar breise a bheith aige ar an éifeachtúlacht chliniciúil. (2) Bhí bunshonraí go leor cineálacha litríochta neamhiomlán agus ní féidir iad a fháil tar éis dul i dteagmháil leis na húdair trí R-phost, rud a chuir isteach ar chuimsitheacht na sonraí. (3) Bheadh ​​tionchar ag fachtóirí mearbhall na dtrialacha randamacha rialaithe difriúla ar bharántúlacht agus ar iontaofacht an staidéir.

An tábhacht do thaighde amach anseo

Le blianta beaga anuas, tá staidéir a bhaineann le leigheas na Síne i gcóireáil RA ag éirí níos mó agus níos mó, ach ní mór cáilíocht na modheolaíochta a fheabhsú fós. Éilíonn leigheas bunaithe ar fhianaise staidéar RCT ardcháilíochta, ach níor rátáil ach dhá cheann de na seacht bpíosa litríochta a chuimsítear sa staidéar seo mar 3 phointe bunaithe ar scála cáilíochta Jadad, bhí na cinn eile 1 go 2 phointe, agus cáilíocht an bhí an litríocht íseal i gcoitinne. Dá bhrí sin, moltar gur cheart do staidéir ábhartha sa todhchaí modh giniúna seichimh randamach a thuairisciú go soiléir; bearta folaithe na gclár um leithdháileadh randamach; ba chóir modh dall nó rialú phlaicéabó a úsáid; scor nó caillteanas a dhiúscairt mar thoradh ar obair leantach; ba cheart sláine na sonraí tástála a dhéanamh chun tuairisc roghnach ar thorthaí a sheachaint, agus chun frithghníomhartha díobhálacha drugaí a rianú. Barántúlacht agus iontaofacht thorthaí an taighde a chinntiú a mhéid is féidir.

Tagairtí

1 Zeng XF, Zhu SL, Tan AC, et al. An tSín ualach galar réamatóideach airtríteas agus cáilíocht na beatha na meastóireachta córasach. Chin Med, 2013, (03): 300-307.

2. Edward D. Harris, Steven B, Abramson, Leyla Alparslan, et al. Réamaiteolaíocht Kelly. 8ú eagrán. Béising: Teach Foilsitheoireachta Leighis Ollscoil Peking 2011.879-1001.

3. Li JM. Cóireáil dialectic ar airtralgia i 320 cás de bhreathnóireacht chliniciúil. J Pract Tradit Chin Med 2015, (12): 27-28.

4. Jadad AR, Moore RA, Corral D. Measúnú a dhéanamh ar cháilíocht na dtuarascálacha ar thrialacha cliniciúla randamacha: an bhfuil gá le dallrú? Rialú Trialacha Clin 1996, 17(1): 1-12.

5. Quan SC.CistancheDecoction i gcóireáil éifeacht airtríteas réamatóideach. Do chách 2016 sláintiúil (4): 40-40.

6. Liu L, He JM, Li G, et al. Cóireáil leighis na Síne agus an Iarthair ar airtríteas réamatóideach comhfheidhm agus comharthaí cliniciúla. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin Western Med 2015, 3 (31): 56-57.

7. Li XL, Deng GZ, Li J. Leigheas Comhtháite i gcóireáil airtríteas réamatóideach i 41 cás. J Tradit Chin Med Pharm a threorú 2014 (16): 62-65.

8. Yu M, Chen BB. Breathnóireacht ar éifeacht leigheas comhtháite na Síne agus leigheas an iarthair ar 32 othar a bhfuil airtríteas réamatóideach orthu. Intéirneach Med An tSín 2014, 9 (1): 12-14.

9. Liang JM. Coixifolia decoction i gcóireáil airtríteas réamatóideach staidéar cliniciúil. Hubei Univ Tradit Chin Med 2012.

10. Jin J, An LP, Xiao MX. Anailís ar éifeachtúlacht anraith coixenolide le haghaidh taise fuar dúnta-friotaíocht 35 cás de airtríteas réamatóideach. J Xinjiang Med Univ 2008, 31 (5): 591-593.

11. Tao JT. Anailís ar Éifeachtúlacht anraith coixenolide le haghaidh taise fuar dúnta-friotaíocht airtríteas réamatóideach. Meán Bia Caipitil 2017, (14): 103-104.

12. Gao L, Zhang ZY, Zhang L, et al. Taighde turgnamhach ar éifeacht frith-athlasta agus analgesic vDecoction. J Tianjin Coll Tradit Chin Med 2005, 24(1):17-19.

13. Zheng HX, Zhang WM, Zhou HJ, et al. Éifeacht Coixenolide ar Fox3 móide , CD4 móide , CD25 móide cealla T rialála i lucha airtríteas de bharr collaigine. Chin J Integr Tradit Western Med, 2016 2016, 36(3):348-350.